Рефортан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Препарат Рефортан в стеклянных флаконах хранить при температуре не выше 25oС. Не замораживать!
Препарат в полиэтиленовых флаконах хранить при температуре не выше 30oС. Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 5 лет в стеклянных флаконах; 3 года во флаконах из полиэтилена.

Не замораживать.

Способ применения и дозы

В/в (в виде инфузий).

При отсутствии других предписаний препарат вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей плазмы.

Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10–20 мл препарата Рефортан ® ГЭК 6% следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых или легочных осложнений пределом применения коллоидного объемозамещающего препарата считается гематокрит менее 30%.

ВозрастСредняя суточная доза, мл/кгМаксимальная суточная доза, мл/кг
Взрослые и дети старше 12 лет3333
Дети 6–12 лет15–2033
Дети 3–6 лет15–2033
Новорожденные и дети до 3 лет10–1533

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг/ч.

Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг/сут (2 г ГЭК/кг/сут).

Проведение гемодилюции можно осуществлять в условиях изоволемии (с кровопусканием) или гиперволемии (без кровопускания).

Суточная доза и скорость в/в введения:

– низкая доза — однократно, 250 мл/сут в течение 0,5–2 ч;

– средняя доза — однократно, 500 мл/сут в течение 4–6 ч;

– высокая доза — дважды по 500 мл/сут в течение 8–24 ч.

Продолжительность курса лечения зависит от показания и ОЦК .

Суточная доза и скорость в в введения.

Показания к применению

  • гиповолемические состояния при хирургических вмешательствах, ранениях, ожогах, инфекционных заболеваниях, интоксикациях, которые требуют возмещения ОЦК;
  • шок септический, ожоговый, травматический;
  • разведение крови (гемодилюция);
  • гемодилюция с целью уменьшения объема инфузии донорской крови при оперативных вмешательствах.

Побочные действия.

Состав и формы выпуска

Раствор рефортан содержит гидроксиэтилкрахмал в количестве 60 грамм или 100 грамм на литр готового раствора. Вспомогательные компоненты – физиологический раствор (хлорид натрия).

6% раствор прозрачный и без цвета продается в стеклянных тарах для инфузий по 250 мл, а 10% раствор продается в емкости 500 мл.

Максимально допустимая суточная дозировка подбирается из расчета 20 мг средства на кило веса тела человека.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят в/в капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).

Читайте также:  Что делать, если ребенок не ест прикорм?

При развившемся шоке – 0.5-1.5 л, максимальная суточная доза – 20 мл/кг 10% раствора (1.5 л на 75 кг) или 33 мл/кг 6% раствора. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.

При гиповолемии среднесуточная доза – 250-1000 мл, в исключительных случаях – более 20 мл/кг/сут.

С целью гемодилюции суточная доза – 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.

При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания – 30 мин на 500 мл раствора.

ХАЕС-стерил: для пациентов без осложнений со стороны ССС и легких пределом для введения ГЭК является показатель гематокрита 30%.

Лечение и профилактика гиповолемии и шока: максимальная суточная доза для 10% раствора – 20 мл/кг (1500 мл на 75 кг массы тела или 2 г/кг ГЭК); максимальная скорость инфузии – 20 мл/кг/ч (1.5 л/75 кг/ч или 2 г/кг/ч). Максимальная суточная доза для 6% раствора – 33 мл/кг, что соответствует 2.5 л на 75 кг массы тела или 2 г/кг ГЭК; максимальная скорость введения – 20 мл/кг/ч (1.5 л/75 кг/ч или 1.2 г/кг/ч). Продолжительность применения определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии. Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения 6 и 10% раствора – 10 дней. Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: 6% раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30%. Забор крови – 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл 6% раствора, скорость забора крови – 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата – 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.

Однако в отдельных случаях он может оказывать негативное влияние на свертывающую систему крови у пентакрахмала эта способность выражена в меньшей степени.

Передозировка

При острой передозировке наибольшей опасностью является гиперволемия. В этом случае следует немедленно прекратить инфузию и, возможно, назначить диуретики.

Через 3-5 суток после инфузии повышение уровня α-амилазы в сыворотке крови не обнаруживается.

В пожилом возрасте

Гиперамилаземия обусловлена образованием комплекса ГЭК амилаза, который медленно выводится почками.

Все аналоги Рефортан

Классификация АТХ Полигидроксиэтилкрахмал.

Инструкция по применению Рефортан

При необходимости терапевтического разведения крови гемодилюции.

Рефортан® : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Способ применения: •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Читайте также:  Миома матки в сочетании с эндометриозом

Пониженное количество калия в крови.

Повышенный уровень натрия и хлора в крови.

Повышенное внутричерепное давление.

Коагулопатия. Тяжелая гипокоагуляция.

Пониженный уровень фибриногена в крови.

Обезвоживание с необходимостью коррекции водно-солевого баланса.

Нарушение функции почек, которое сопровождается олигурией или анурией.

Период проведения сеансов гемодиализа.

I триместр беременности.

Детский возраст до 10 лет.

С осторожностью назначают препарат пациентам с хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами, почечной недостаточностью.

Для гемодилюции вводят несколько дней подряд в дозе 500мл в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При смешивании с растворами для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инъекций и порошками или сухими веществами для приготовления растворов для инъекций надо каждый раз тщательно, хотя бы визуально, проверять совместимость / смешиваемость препаратов, но, тем не меньше, возможна химическая или терапевтическая несовместимость, невидимая глазом.

При одновременном применении с антибиотиками аминогликозидными группы ГЭК может усиливать их нефротоксичность.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Показания к применению

Рефортан ГЭК 10% назначают для лечения гиповолемии при острой кровопотере в случаях, когда терапия растворами кристаллоидов является недостаточной.

Состояния после проведения хирургических вмешательств;.

Побочные действия

Анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал (заболеваемость – в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора – около 0.085%). Такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивной лихорадки. Наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей).

Реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания) исключительно редки (заболеваемость – в пересчете на веденное количество единиц инфузионного раствора – около 0.006%).

При возникновении реакции непереносимости вливание должно быть немедленно прекращено, одновременно должны быть приняты все необходимые экстренные меры помощи (см. раздел Особые указания).

Читайте также:  Препарат Виферон гель инструкция по применению

Как в процессе, так и по окончании высокодозированной продолжительной терапии по гемодилюции с применением инфузионных растворов ГЭК, наблюдалось преходящее появление зуда.

Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 заметно возрастает, однако, через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.

При введении высоких доз препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 не исключена возможность наступления повышенного кровотечения (эффект разжижения, иногда, возможно, и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать дозиров

Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Рефортан ГЭК 200 0.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют в виде внутривенных инфузий.

При отсутствии иных предписаний врача, раствор Рефортана нужно вводить внутривенно капельно в дозах, необходимых для замещения объема циркулирующей плазмы.

Первые 10-20 мл препарата, из-за существующего риска появления анафилактических реакций, необходимо вводить медленно при тщательном контроле состояния больного. При слишком высоких дозах и высокой скорости введения раствора нужно учитывать вероятность перегрузки системы кровообращения.

Схему применения определяют исходя из объема кровопотери, показателей гематокрита и концентрации гемоглобина. Рефортан, по возможности, рекомендуется применять в наименьших эффективных дозах.

Лечение следует проводить под постоянным контролем гемодинамики, чтобы иметь возможность прервать введение раствора сразу после достижения необходимого целевого уровня гемодинамических параметров.

У больных молодого возраста, не относящихся к группе риска легочных осложнений, пределом применения препарата считается гематокрит до 30%.

Рефортан ГЭК 6%
Рекомендованный режим дозирования (суточная средняя/максимальная доза):

  • новорожденные и дети до 3 лет: 10-15/33 мл/кг;
  • дети 3-6 лет: 15-20/33 мл/кг;
  • дети 6-12 лет:15-20/33 мл/кг;
  • взрослые и дети от 12 лет: 33/33 мл/кг.

Максимально для всех возрастных категорий пациентов – 2 г ГЭК/кг в день.

Максимальную скорость инфузии определяют исходные показатели гемодинамики, она примерно составляет 20 мл/кг в час.

Проведение гемодилюции возможно в условиях изоволемии и гиперволемии (с/без кровопускания).

Рекомендованная схема применения препарата (разовая доза/суточная доза/скорость введения):

  • низкая доза: 250 мл/250 мл/0,5-2 часа однократно;
  • средняя доза: 500 мл/500 мл/4-6 часов однократно;
  • высокая доза: 500 мл/1000 мл/8-24 часа 2 раза в день.

Продолжительность лечебного курса определяется показаниями и объемом циркулирующей крови (ОЦК).

Рефортан ГЭК 10%
Начало введения необходимо ограничивать начальным этапом восстановления ОЦК. Продолжительность введения – до 24 часов.

Для взрослых максимальная скорость инфузии в среднем составляет 18 мл/кг в час (определяется исходными показателями гемодинамики).

Максимально – 18 мл/кг (1,8 г ГЭК/кг) в день. Для пациентов с весом 75 кг это соответствует 1350 мл раствора.

Для уменьшения риска его возникновения, рекомендовано ограничить дозу до 500 мл в день.

Добавить комментарий