Мальтофер фол — инструкция по применению

Показания к применению

  • для лечения железодефицитной анемии или же скрытого дефицита железа;
  • в качестве профилактики различных заболеваний (в основном анемий) у беременных и кормящих женщин.

аллергия на препарат;.

Аналоги

При проведении исследований на животных не было выявлено взаимодействия железа III гидроксид полимальтозата с сульфасалазином, ацетилсалициловой кислотой, кальция ацетатом и кальция фосфатом в комбинации с витамином D 3 , кальция карбонатом, магния аспартатом, бромазепамом, метилдопой, D-пеницилламином, ауранофином, парацетамолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и алюминия гидроксидом изучалось в рамках клинических исследований. Значительного снижения всасывания тетрациклина выявлено не было. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата в исследованиях у человека. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.

Исследования, проведенные на крысах, не выявили каких-либо взаимодействий с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопа, парацетамолом и ауранофином.

Также не было обнаружено взаимодействия in-vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что лекарственное средство Мальтофер® Фол можно принимать во время еды или сразу после еды.

Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Следует избегать одновременного парентерального и перорального введения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа

Лечение фолиевой кислотой может повышать метаболизм фенитоина, приводя к снижению его концентрации в сыворотке, в особенности у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты. Несмотря на то, что данное явление обычно не является клинически значимым, у некоторых пациентов может повышаться частота развития судорог. Пациентам, принимающим фенитоин или какие-либо любые иные противосудорожные средства, перед началом лечения фолиевой кислотой следует проконсультироваться с врачом.

Сообщалось, что сочетанное применение фолиевой кислоты с хлорамфениколом у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты может оказывать антагонистическое влияние на гемопоэтический ответ на фолиевую кислоту. Хотя важность и механизм подобного взаимодействия остаются невыясненными, гематологический ответ на лечение фолиевой кислотой у пациентов, принимающих оба препарата, должен подвергаться тщательному отслеживанию.

Следует избегать одновременного парентерального и перорального введения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.

МАЛЬТОФЕР ФОЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Мальтофер Фол – противоанемический комбинированный препарат, который содержит железо и фолиевую кислоту.
Железо входит в состав препарата в виде гидроксида, окруженного молекулами полимальтозы, вследствие чего снижаются прооксидантные свойства железа, в частности снижается чувствительность к окислению липоптротеинов низкой и очень низкой плотности.
Фолиевая кислота – витамин группы В. Фолиевая кислота стимулирует эритропоез, участвует в синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот, пуринов и пиримидинов. Кроме того, препарат принимает участие в обмене холина.
После перорального применения железо абсорбируется преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и содержания железа в организме, так при дефиците железа его абсорбция усиливается.
Часть препарата, которая абсорбировалась в системный кровоток, выводится с желчью, мочой, а также при отшелушивании эпителия. У женщин выведение железа происходит также во время менструации.

МАЛЬТОФЕР ФОЛ.

Мальтофер Фол: инструкция по применению

Таблетки, применяемые у пациентов, имеющих подтвержденную ЖДА. Из кишечника человека активные элементы интенсивно всасываются в кровь, что делает абсолютно невозможным передозировку или явления интоксикации. Вероятность реакций анафилактоидного типа сведена к минимуму. Средство отличается неспособностью окрашивать эмаль зубов. Железо (III) достаточно быстро нормализует показатели уровня гемоглобина, а второй компонент – кислота фолиевая – необходима для метаболических процессов и стимулирования эритропоэза. Обычно назначается длительный курс, который следует продолжить после того, как показатели железа в крови достигли нормы. Индивидуальную продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Мальтофер Фол инструкция по применению.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Формы выпуска

Фолиевая кислота, равно как и железо из гидроксид полимальтозного комплекса, всасывается главным образом в тонком кишечнике и 12-перстной кишке.

Мальтофер фол (Maltofer fol) – инструкция по применению

Международное наименование: Maltofer fol

Состав и форма выпуска

Читайте также:  Лазерная операция вен нижних конечностей

Таблетки жевательные круглые, плоские, коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской. В 1 таблетке содержится 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно содержанию железа 100 мг, 0,35 мг фолиевой кислоты. Вспомогательные вещества: декстраты – 232.0 мг, макрогол 6000 – 37.00 мг, тальк очищенный – 21.0 мг, натрия цикламат – 9.0 мг, ванилин – 2.9 мг, какао порошок – 29.0 мг, ароматизатор шоколадный – 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 730.0 мг.

В блистерах 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Гемопоэза стимулятор (витамин+железа препарат)

Фармакологическое действие препарата Мальтофер фол

Комбинированный препарат, стимулирует эритропоэз при железодефицитной анемии.

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Мальтофер Фол содержит железо в виде в форме железа (III) гидроксида полимальтозата. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет большого количества железа в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер Фол сходна с естественным соединением железа – ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки препарата (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Железа (III) гидроксид полимальтозат является декстрином железа, в отличие от железа (II) гидроксида полиизомальтозата – декстрана железа, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe (III) окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe (II).

Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав железа (III) гидроксида полимальтозата, не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа, что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.

Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.

Мальтофер Фол не вызывает окрашивания эмали зубов.

Витамин группы B (витамин B 9 ) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Железо, cодержащееся в препарате Мальтофер Фол, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной кишке.

Читайте также:  Как выявить и устранить аллергию на хлорку

Невсосавшаяся часть железа (III) выводится с каловыми массами.

Всасывание и распределение

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается из ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). T max в плазме варьирует от 30 мин до 60 мин.

Интенсивно связывается с белками плазмы.

Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится при гемодиализе.

Показания к применению препарата Мальтофер фол

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии); профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты ( в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).

Противопоказания к применению препарата Мальтофер фол

Перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); инежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Режим дозирования и способ применения

Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.

Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.

Лечение железодефицитной анемии: по 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме – по 1 таб./сут.

Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таб. 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таб./сут, как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность терапии должна быть не менее 2 месяцев.

При железодефицитной анемии нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты при беременности препарат назначают по 1 таб./сут. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥0.001% и Одна таблетка Мальтофер ® Фол содержит 0,04 ХЕ , что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения препарата Мальтофер фол

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Применение препарата Мальтофер фол только по назначению врача, описание дано для справки!

Продукты, которые становятся причиной появления прыщей

Разработан тест, который поможет определить коронавирус за 30 секунд

Разработан тест, который может определить рак на 4 года раньше

Облысевшие мужчины могут тяжелее переносить COVID-19

В жару эксперты рекомендуют употреблять соль и острую пищу

Действительно ли бывает аллергия на корицу

Детский отдых в деревне – лучшая пилюля от хандры и астмы

Как выбрать гинекологическое кресло

Современная ультразвуковая диагностика и сервисное обеспечение УЗИ аппаратов

Показания к применению препарата Мальтофер фол.

Передозировка

При передозировке препаратов железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом не отмечались, что обусловлено отсутствием свободного железа в ЖКТ, а также тем, что железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозата, не проникает в организм с помощью механизма пассивной диффузии.

Читайте также:  Болезни почек и мочевого пузыря

Известные симптомы передозировки, характерные для других препаратов железа (солей двухвалентного железа), например, судороги, гипотензия, шок, метаболический ацидоз или кома, до настоящего времени не зарегистрированы.

Также не было обнаружено взаимодействия in vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D 3 , витамином Е, соевым маслом и соевой мукой.

Торговое название

Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами включение в Hb и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мг + 0,35 мг.

Форма выпуска.

Противопоказания

  • гемолитическая анемия;
  • B12-дефицитная (или мегалобластная) анемия;
  • перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
  • нарушение утилизации железа (сидеробластная анемия, свинцовая анемия, талассемия);
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам Мальтофера Фол.

Экскреция фолиевой кислоты осуществляется через кишечник с каловыми массами и почки с мочой.

Побочные действия

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер ® была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – изменение цвета кала 1 ; часто – диарея, тошнота, диспепсия; нечасто – рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь 3 , зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

В очень редких случаях (≥0.001% и Отклонения лабораторных показателей

Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер Фол в I триместре беременности отсутствуют.

Фармакологическое действие

Препарат железа + витамин.

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер Фол сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.

Фолиевая кислота (фолат) относится к группе витаминов В. Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в т.ч. биосинтеза пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; он необходим для синтеза нуклеопротеинов и для поддержания нормального эритропоэза.

Эффективность препарата Мальтофер Фол для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в т.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта.

После этого рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке в сутки в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа.

Добавить комментарий