Азитро Сандоз – инструкция и цена

Фармакокинетика

Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Бактерицидные концентрации азитромицина сохраняются в месте воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет проводить короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Конечный период полувыведения полностью соответствует периоду полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.
Примерно 12% азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде в течение последующих 3 дней. Высокие концентрации неизмененного азитромицина обнаружено в желчи. Идентифицировано десять метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических превращений. Метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

Метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

Пищеварительный тракт:

  • холестатическая формажелтухи;
  • диарейный синдром;
  • метеоризм;
  • спазмы, эпигастральные боли;
  • рвота;
  • запоры;
  • повышение уровня билирубина;
  • некроз печени (редко);
  • псевдомембранозный колит;
  • гепатит;
  • диспепсические явления;
  • изменения окраски языка и зубов.

головные боли;.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

ЛОР-органов бактериальный фарингит тонзиллит, синусит, средний отит ;.

Фармакологические свойства

После приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Фармакокинетические исследования показали большую концентрацию в тканях (до 50 раз выше) чем в плазме крови. Средний объем распределения 31,1 л / кг. Период полувыведения от 2 до 4 дней.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с людьми с нормальной функцией печени.

Фармакокинетика азитромицина у пожилых людей была такой же, как и у молодых. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых людей, но при этом не наблюдалась накопления.

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Молекула формируется добавлением атомов азота к кольцу лактона эритромицина. Химическое наименование азитромицина: 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин.

Принцип действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов. Азитромицин действует дифференцировано на следующие микроорганизмы.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphteriae, Staph. aureus, Coagulase-negative staphylococci, Str. pneumoniae, Str. pyogenes, группа Str. viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Escherichia coli – enterotoxigenic, Escherichia coli enteroagregant, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium spp.

Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Helicobacter pylori, Listeria spp., Mycobacterium avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplastna urealyticum

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Str. pneumoniae,

Str. pyogenes, Streptococci viridans group

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Moraxella catarrhalis

Анаэробные микроорганизмы: Peptostreplococcus spp.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Methicillin-resistant staphylococci SMRA, SMRE

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis group

Показания

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

инфекции нижних дыхательных путей, в том числе бронхит и внебольничная пневмония легкой и средней тяжести

инфекции верхних дыхательных путей, в том числе синусит, фарингит и тонзиллит

острый отит средней степени тяжести

инфекции кожи и мягких тканей

неосложненный хламидийный уретрит или цервицит

инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотиков; тяжелые нарушения функции печени.

Через теоретическую возможность возникновения эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Дозу второй недели следует принимать через 7 дней после первого приема таблетки, а 8 последующих доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

Реклама

Если Вы звоните в наш центр технической поддержки, или оставляете голосовое сообщение, вы соглашаетесь сообщить нам свое имя, номер а контактного телефона, адрес вашей электронной почты, а также любые иные персональные данные, которые вы согласны предоставить нашим техническим специалистам, с тем, чтобы наши технические специалисты смогли отреагировать на вашу заявку.

Азитро Сандоз – инструкция и цена

АзитроСандоз – противомикробный препарат группы макролидов. Азитромицин, входящий в состав препарата, лекарственное вещество подгруппы азалидов, обладающее выраженной бактериостатической активностью в отношении широкого спектра микроорганизмов. Азитромицин связывается с 50S-рибосомной субъединицей и вследствие ряда реакций нарушает синтез белка в клетках чувствительных микроорганизмов.

К действию препарата резистентны штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и бета-гемолитического стрептококка группы А, нечувствительные к действию эритромицина, других макролидных антибиотиков и линкозамидов.

Приобретенная резистентность к азитромицину может отмечаться у штаммов Streptococcus pneumoniae.

К действию препарата АзитроСандоз не чувствительны Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также Klebsiella spp., Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.

При приеме внутрь абсорбция азитромицина составляет около 37 %, максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2-3 часов. Максимальное количество азитромицина отмечается в тканях органов дыхательной системы, урогенитального тракта, а также в коже и мягких тканях. Азитромицин скапливается в фагоцитах и фибробластах, что гарантирует создание высоких концентраций активного вещества в очаге воспаления. Терапевтические концентрации препарата сохраняются в тканях в течение 5-7 дней после окончания курса терапии.

Конечный период полувыведения азитромицина из тканей составляет от 2 до 4 дней.

Активный компонент метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных веществ.

Азитромицин связывается с 50S-рибосомной субъединицей и вследствие ряда реакций нарушает синтез белка в клетках чувствительных микроорганизмов.

Фармакологическое действие

АзитроСандоз – противомикробный препарат группы макролидов. Азитромицин, входящий в состав препарата, лекарственное вещество подгруппы азалидов, обладающее выраженной бактериостатической активностью в отношении широкого спектра микроорганизмов. Азитромицин связывается с 50S-рибосомной субъединицей и вследствие ряда реакций нарушает синтез белка в клетках чувствительных микроорганизмов.

К действию препарата резистентны штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и бета-гемолитического стрептококка группы А, нечувствительные к действию эритромицина, других макролидных антибиотиков и линкозамидов.

Приобретенная резистентность к азитромицину может отмечаться у штаммов Streptococcus pneumoniae.
К действию препарата АзитроСандоз не чувствительны Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также Klebsiella spp., Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.

При приеме внутрь абсорбция азитромицина составляет около 37%, максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2-3 часов. Максимальное количество азитромицина отмечается в тканях органов дыхательной системы, урогенитального тракта, а также в коже и мягких тканях. Азитромицин скапливается в фагоцитах и фибробластах, что гарантирует создание высоких концентраций активного вещества в очаге воспаления. Терапевтические концентрации препарата сохраняются в тканях в течение 5-7 дней после окончания курса терапии.

Конечный период полувыведения азитромицина из тканей составляет от 2 до 4 дней.

Активный компонент метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных веществ.

Терапевтические концентрации препарата сохраняются в тканях в течение 5-7 дней после окончания курса терапии.

Азитро Сандоз пор.д/п сусп. 200мг/5мл 30мл* фл.

  • Код товара: s130823
  • Производитель: С.К Сандоз С.Р.Л., Румунія
  • Действующее вещество: азитромицин
  • Срок годности: до 01.11.22
  • Наличие: есть в наличии

АЗИТРО САНДОЗ® (AZITHRO SANDOZ®)

AZITHROMYCINUM J01F A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер, № 6

Азитромицин 250 мг

№ UA/11332/01/01 от 28.01.2011 до 28.01.2016

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 3

Азитромицин 500 мг

№ UA/11332/01/02 от 28.01.2011 до 28.01.2016

пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл. 16,5 г, д/п 20 мл сусп., № 1

Азитромицин 100 мг/5 мл

№ UA/4764/02/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017

пор. д/орал. сусп. 200 мг/5 мл фл. 16,5 г, д/п 20 мл сусп., № 1

Азитромицин 200 мг/5 мл

№ UA/4764/02/02 от 10.08.2012 до 10.08.2017

фармакодинамика. Действующее вещество препарата Азитро Сандоз — азитромицин — является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов (бактериостатический эффект).
Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis иStaphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные S. aureus (MRSA).
Чувствительные к азитромицину:

  • аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группы А);
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida;
  • анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • другие бактерии: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Виды, приобретающие резистентность в отдельных случаях:

  • аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентные), Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
  • аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, стафилококки MRSA, MRSE (метициллинрезистентные золотистый и эпидермальный стафилококки);
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика. Биодоступность азитромицина после перорального приема составляет около 37%. Сmax в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрация препарата в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о высоком сродстве препарата к тканям и связано с низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.
Концентрация азитромицина в органах-мишенях (легкие, горло, предстательная железа) превышает МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Азитромицин накапливается в бактерицидной концентрации в месте воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы, что позволяет проводить короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.
Конечный период плазменного полувыведения полностью отвечает Т½ из тканей на протяжении 2–4 дней.
Около 12% введенной в/в дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не оказывают антимикробного действия.

Азитро Сандоз, таблетки
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония легкой и средней тяжести);
  • воспаление среднего уха;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • неосложненные урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Азитро Сандоз, суспензия
Для дозировок 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.

Для дозирования 200 мг/5 мл
Инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Азитро Сандоз, таблетки . Доза и длительность применения определяются врачом. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать не разжевывая вместе с жидкостью 1 раз в сутки. Таблетки необходимо применять за 1 ч до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием с пищей может нарушить всасывание азитромицина.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста и дети с массой тела >45 кг:

  • при инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней или 500 мг 1 раз в сутки в 1-й день лечения и по 250 мг 1 раз в сутки в последующие 4 дня. Общая курсовая доза азитромицина составляет 1500 мг;
  • при мигрирующей эритеме: взрослым — 1 раз в сутки на протяжении 5 дней (1-й день — 1 г, 2–5-й день — 500 мг);
  • при неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis — 1 г препарата 1 раз в сутки. Курсовая доза — 1 г.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с интервалами в 24 ч.
Почечная недостаточность. Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости менять дозу. Не проводили исследований у пациентов с клиренсом креатинина Азитро Сандоз, суспензия . Дозу и длительность лечения определяет врач. Суспензию принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием пищи может нарушать всасывание азитромицина.
Вкусовые ощущения после приема суспензии можно улучшить, если запить ее фруктовым соком. В случае, если прием одной дозы препарата пропущен, следующую дозу следует принять как можно раньше, а последующие принимать с интервалом в 24 ч.
Взрослые пациенты (применяют азитромицин 200 мг/5 мл). При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг — по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.
При инфекциях, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг перорально однократно.
При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Пациенты пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes.
Дети. При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 30 мг/кг массы тела (10 мг/кг 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.
При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 60 мг/кг массы тела: в 1-й день следует принять 20 мг/кг массы тела, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 или 20 мг/кг массы тела в течение 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях выявлена сходная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе 20 мг/кг массы тела. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванногоStreptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.
Масса тела 5–15 кг (применяют азитромицин 100 мг/5 мл). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется приведенная ниже схема дозирования.

Читайте также:  Боль в лобковой кости

Масса тела, кгСуточная доза суспензии 100 мг/5 мл, млСодержание азитромицина в суточной дозе суспензии, мг 5 2,5 50 6 3 60 7 3,5 70 8 4 80 9 4,5 90 10–14 5 100

Масса тела более 15 кг (применяют азитромицин 200 мг/5 мл). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется приведенная ниже схема дозирования.

Масса тела, кгСуточная доза суспензии 200 мг/5 мл, млСодержание азитромицина в суточной дозе суспензии, мг 15–24 5 200 25–34 7,5 300 35–44 10 400 ≥45 12,5 500

Почечная недостаточность. У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10–80 мл/мин) можно использовать ту же дозу, что у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 15 кг и взрослым пациентам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует учитывать возможность развития таких нежелательных эффектов со стороны ЦНС, как головокружение, сонливость, нарушение зрения. При возникновении подобных реакций необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, при которых требуются повышенная концентрация внимания и скорость психомоторных реакций.

необходимо с осторожностью назначать азитромицин пациентам одновременно с лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал Q–T (например хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).
Антациды: при изучении влияния сочетанного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались на 25%. Азитромицин необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Цетиризин: одновременное применение азитромицина с 20 мг цетиризина на протяжении 5 дней не привело к фармакокинетическому взаимодействию в равновесном состоянии, но значительно изменяло интервал Q–T.
Алкалоиды спорыньи: при сочетанном применении азитромицина и дигидроэрготамина или алкалоидов спорыньи нельзя исключить вазоконстрикторный эффект с нарушением перфузии, что приводит к поражению пальцев рук и ног. Поэтому следует избегать их одновременного применения.
Аторвастатин: одновременное применение 10 мг/сут аторвастатина и 500 мг/сут азитромицина не влияло на плазменную концентрацию аторвастатина.
Циметидин: при применении циметидина за 2 ч до приема азитромицина не отмечалось изменений фармакокинетики последнего.
Карбамазепин: азитромицин не оказывал значительного влияния на уровень карбамазепина или его активных метаболитов в плазме крови.
Циклоспорин: некоторые из макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поэтому при одновременном назначении азитромицина и циклоспорина необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и, соответственно, регулировать дозирование.
Кумариновые антикоагулянты: при одновременном применении азитромицина и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, поэтому при таком применении следует контролировать протромбиновое время.
Дигоксин: сообщалось, что макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует проводить мониторинг уровня дигоксина.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин следует с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови.
Триметоприм/сульфаметоксазол: сочетанное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывало существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрация азитромицина в плазме крови близка к таковой, отмечавшейся в других исследованиях.
Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0,125 мг триазолама во 2-й день не оказывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.
Мидазолам: одновременное применение 500 мг азитромицина в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики однократной дозы мидазолама 15 мг.
Зидовудин: 1000 мг азитромицина как разовая доза и 600 или 1200 мг азитромицина как многоразовые дозы не влияли на фармакокинетику и выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина в мононуклеарах периферической крови. Клиническая значимость этих данных неизвестна, но они могут быть полезными для пациентов.
Диданозин: одновременное применение суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином у 6 добровольцев приводило к увеличению Сmax диданозина на 44% и AUC на 14%. Одновременное применение 1200 мг/сут азитромицина в форме суспензии и 400 мг/сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных пациентов не влияло на фармакокинетику равновесного состояния диданозина.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. У лиц, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин, отмечали нейтропению. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не установлена.
Не отмечено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при сочетанном применении азитромицина с эфавиренцом, флуконазолом, индинавиром, метилпреднизолоном, мидазоламом, триазоламом, силденафилом, триметопримом, сульфаметоксазолом, доксорубицином.
Цизаприд: одновременное применение цизаприда может вызвать удлинение интервала Q–T, желудочковую аритмию и синдром трепетания/фибрилляции предсердий, поэтому их не следует применять одновременно.
Астемизол, альфентанил: при их одновременном применении с азитромицином необходимо соблюдать осторожность, поскольку для эритромицина установлено усиление его действия.
Азитромицин существенно не взаимодействует с системой цитохрома Р450 в печени, поэтому для него не следует ожидать проявления фармакокинетического взаимодействия, характерного для эритромицина и других макролидов.
Нелфинавир: применение нелфинавира вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в плазме крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, отмечают оправданный тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Флуконазол: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не изменяло фармакокинетику разовой дозы 800 мг флуконазола. Общая экспозиция и Т½ азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение Cmах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не оказывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.
Силденафил: у здоровых добровольцев-мужчин не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) на значение AUC и Сmaxсилденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Другие антибиотики: следует учитывать возможную перекрестную резистентность между азитромицином и макролидными антибиотиками (такими как эритромицин), а также линкомицином и клиндамицином.

симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненных функций организма, промывание желудка, применение активированного угля.

Азитро Сандоз в форме таблеток — при температуре не выше 25 °C. Азитро Сандоз в форме порошка для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 30 °C. Готовая суспензия хранится при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.

Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.

Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей кроме хронической мигрирующей эритемы общая доза азитромицина составляет 30 мг кг массы тела 10 мг кг 1 раз в сутки.

Взаимодействия препарата Азитро сандоз

Азитромицин не следует применять одновременно с другими активными веществами, вызывающими удлинение интервала Q—T на ЭКГ, такими как противоаритмические препараты IA и III класса (цизаприд и терфенадин).
Сочетанное применение азитромицина с алкалоидами спорыньи противопоказано.
Одновременное применение антацидов (алюминий- и магнийсодержащих препаратов) замедляет всасывание азитромицина, поэтому суспензию необходимо принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после применения антацидных препаратов.
При применении азитромицина с варфарином возможно усиление антикоагуляционного эффекта, поэтому при одновременном применении данных препаратов необходимо проводить контроль протромбинового времени.
Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.
При сочетанном применении с тетрациклинами или хлорамфениколом выявляется синергизм антибактериального действия.
Одновременное применение с линкозамидами снижает эффективность азитромицина.
Азитромицин удлиняет период полувыведения карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопрамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемизирующих средств.

Одновременное применение с линкозамидами снижает эффективность азитромицина.

Азитро Сандоз табл. 250мг N6*

  • Код товара: 44015
  • Производитель: Сандоз Гмбх, Австрия
  • Действующее вещество: азитромицин
  • Срок годности: до 01.09.23
  • Наличие: есть в наличии

АЗИТРО САНДОЗ® (AZITHRO SANDOZ)

AZITHROMYCINUM J01F A10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер, № 6

Азитромицин 250 мг

№ UA/11332/01/01 от 28.01.2011 до 28.01.2016

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 3

Азитромицин 500 мг

№ UA/11332/01/02 от 28.01.2011 до 28.01.2016

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов (бактериостатический эффект).
Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные S. aureus (MRSA).
Чувствительные к азитромицину:

  • аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (гр. А);
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida;
  • анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • другие бактерии: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Виды, приобретающие резистентность в одиночных случаях:

  • аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентные).
  • аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, стафилококки MRSA, MRSE ( метициллинрезистентные золотистый и эпидермальный стафилококки);
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика. Биодоступность азитромицина после перорального приема составляет около 37%. Сmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Скапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации препарата в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве препарата к тканям и связано с низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.
Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, горло, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве скапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Азитромицин накапливается в бактерицидной концентрации в месте воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы, что позволяет проводить короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.
Конечный период плазменного полувыведения полностью отвечает Т½ из тканей на протяжении 2–4 дней.
Около 12% в/в дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония слабой и средней тяжести);
  • воспаление среднего уха;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • неосложненные урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

дозирование и длительность применения определяются врачом. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать не разжевывая вместе с жидкостью 1 раз в сутки. Таблетки необходимо применять за час до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием с пищей может нарушить всасывание азитромицина.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста и дети с массой тела >45 кг:

  • при инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней или 500 мг 1 раз в сутки в 1-й день лечения и по 250 мг 1 раз в сутки в последующие 4 дня. Общая курсовая доза азитромицина составляет 1500 мг;
  • при мигрирующей эритеме: взрослым — 1 раз в сутки на протяжении 5 дней (1-й день — 1 г, 2–5-й день — 500 мг);
  • при неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis — 1 г препарата 1 раз в сутки. Курсовая доза — 1 г.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с интервалами в 24 ч.
Почечная недостаточность
Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Не проводили никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина Печеночная недостаточность
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

гиперчувствительность к действующему веществу либо к любому другому из компонентов препарата или к другим макролидным антибиотикам; выраженные нарушения функции печени; нарушение электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии; клинически выраженная брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность. Ввиду теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥ /10), часто (≥1/100,

  • со стороны системы крови: редко — тромбоцитопения. В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином подтверждена не была;
  • психические расстройства: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность;
  • со стороны ЦНС: иногда — головокружение/вертиго, сонливость, синкопальные состояния, головная боль, судороги (было установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), изменение вкуса и ощущения запахов; редко — парестезия, астения, бессонница;
  • со стороны органа слуха: редко — нарушение слуха, наступление глухоты и/или звон в ушах. Большинство из этих случаев связанные с длительным применением азитромицина в высоких дозах во время клинических исследований. Обычно эти симптомы имели обратимый характер;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко сообщалось о сильном сердцебиении, аритмии (включая желудочковую тахикардию) (было установлено, что данные симптомы возникают под действием других макролидных антибиотиков). Были единичные сообщения об удлинении интервала Q–T и трепетании/фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии;
  • со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); иногда — жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите;
  • гепатобилиарные нарушения: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические показатели функциональной пробы печени, а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которое крайне редко приводило к летальному исходу;
  • со стороны кожи: иногда — аллергические реакции, включая зуд и сыпь; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; тяжелые кожные реакции, а именно — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность;
  • со стороны репродуктивной системы: иногда — вагинит;
  • системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, кандидоз;
  • лабораторные исследования: часто — уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов и снижение бикарбонатов в крови; иногда — повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина в плазме крови, увеличение активности АсАТ, АлАТ, изменение количества калия в крови. Данные изменения имели обратимый характер.
Читайте также:  Обрезание у мужчин: до и после операции, последствия

печень является основным органом метаболизма и выведения азитромицина, поэтому пациентам с тяжелой патологией печени не следует принимать препарат.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Аллергические реакции: в отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.
Удлинение сердечной реполяризации и интервала Q–T, что повышает риск развития сердечной аритмии и трепетания/фибрилляции желудочков, выявляли при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения фазы сердечной реполяризации.
Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.
Стрептококковые инфекции: азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматоидного полиартрита.
Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.
При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например микозы).
При применении макролидных антибиотиков были сообщения о возможности возникновения псевдомембранозного колита. Поэтому этот диагноз следует учитывать при возникновении диареи у пациентов в начале лечения азитромицином. При псевдомембранозном колите противопоказаны антиперистальтические средства.
Таблетки содержат лактозу, поэтому у пациентов с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы и нарушениями абсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Азитромицин проникает через плаценту, однако не было выявлено вредного влияния препарата на плод. Соответствующие и хорошо контролируемые исследования беременых отсутствуют. Поэтому азитромицин можно применять в период беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Азитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется в период лечения и еще 2 дня после его окончания прекратить грудное вскармливание.
Дети. Детям с массой тела ≤45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов со стороны ЦНС. При возникновении подобных реакций необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

необходимо осторожно назначать азитромицин пациентам одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–T (например хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).
Антациды: при изучении влияния сочетанного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались на 25%. Азитромицин необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина с 20 мг цетиризина на протяжении 5 дней не привело к фармакокинетическому взаимодействию в равновесном состоянии, но значительно изменяло интервал Q–T.
Алкалоиды спорыньи: при сочетанном применении азитромицина и дигидроэрготамина или алкалоидов спорыньи нельзя исключить вазоконстрикторный эффект с нарушением перфузии, что приводит к поражению пальцев рук и ног. Поэтому следует избегать их одновременного применения.
Карбамазепин: азитромицин не оказывал значительного влияния на количество карбамазепина или его активных метаболитов в плазме крови.
Циклоспорин: некоторые из макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поэтому при одновременном назначении азитромицина и циклоспорина необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.
Антикоагулянты кумарина: при одновременном применении азитромицина и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, поэтому при таком применении следует контролировать протромбиновое время.
Дигоксин: сообщалось, что макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует проводить мониторинг уровня дигоксина.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин следует с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: 1000 мг азитромицина как разовая доза, и 600 мг или 1200 мг азитромицина как многоразовые дозы не влияли на фармакокинетику и выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина в мононуклеарах периферического кровообращения. Клиническая значимость этих данных неизвестна, но они могут быть полезными для пациентов.
Диданозин: одновременное применение суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином у 6 добровольцев приводило к увеличению С max диданозина на 44% и AUC на 14%.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. У лиц, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин, отмечали нейтропению. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.
Цизаприд: одновременное применение цизаприда может вызвать удлинение интервала Q–T, желудочковую аритмию и синдром трепетания/фибрилляции предсердий, поэтому их не следует применять одновременно.
Астемизол, альфентанил: при их одновременном применении с азитромицином необходимо соблюдать осторожность, поскольку для эритромицина было установлено усиление его действия.
Азитромицин существенно не взаимодействует с системой цитохрома Р450 в печени, поэтому для него не следует ожидать проявления фармакокинетического взаимодействия, характерного для эритромицина и других макролидов.
Нелфинавир: применение нелфинавира вызывает увеличение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, отмечают оправданный тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Другие антибиотики: следует учитывать возможную перекрестную резистентность между азитромицином и макролидными антибиотиками (такими как эритромицин), а также линкомицином и клиндамицином.

симптомы: обратимое нарушение слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненных функций организма, промывание желудка, применение активированного угля.

Во время лечения препаратом следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов со стороны ЦНС.

Условия хранения

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь АзитроСандоз годен в течение 2 лет при хранении в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов.
Готовую суспензию следует хранить в течение не более 5 дней.
Таблетки АзитроСандоз годны в течение 4 лет при хранении в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Готовую суспензию следует хранить в течение не более 5 дней.

АЗИТРО САНДОЗ ТАБ.П/О 500МГ №3

  • Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ
  • Действующее вещество: азитромицин
  • Срок годности до: 01.02.2023
  • нет в наличии

АЗИТРО САНДОЗ® (AZITHRO SANDOZ)

AZITHROMYCINUM J01F A10
Sandoz

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер, № 6
Азитромицин 250 мг

№ UA/11332/01/01 от 28.01.2011 до 28.01.2016

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 3
Азитромицин 500 мг

№ UA/11332/01/02 от 28.01.2011 до 28.01.2016

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов (бактериостатический эффект).
Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные S. aureus (MRSA).
Чувствительные к азитромицину:
аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (гр. А);
аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida;
анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
другие бактерии: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Виды, приобретающие резистентность в одиночных случаях:
аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентные).

Врожденнорезистентные микроорганизмы:
аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, стафилококки MRSA, MRSE ( метициллинрезистентные золотистый и эпидермальный стафилококки);
аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика. Биодоступность азитромицина после перорального приема составляет около 37%. Сmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Скапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации препарата в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве препарата к тканям и связано с низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.
Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, горло, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве скапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Азитромицин накапливается в бактерицидной концентрации в месте воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы, что позволяет проводить короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.
Конечный период плазменного полувыведения полностью отвечает Т½ из тканей на протяжении 2–4 дней.
Около 12% в/в дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит);
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония слабой и средней тяжести);
воспаление среднего уха;
инфекции кожи и мягких тканей;
неосложненные урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

дозирование и длительность применения определяются врачом. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать не разжевывая вместе с жидкостью 1 раз в сутки. Таблетки необходимо применять за час до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием с пищей может нарушить всасывание азитромицина.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста и дети с массой тела >45 кг:
при инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней или 500 мг 1 раз в сутки в 1-й день лечения и по 250 мг 1 раз в сутки в последующие 4 дня. Общая курсовая доза азитромицина составляет 1500 мг;
при мигрирующей эритеме: взрослым — 1 раз в сутки на протяжении 5 дней (1-й день — 1 г, 2–5-й день — 500 мг);
при неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis — 1 г препарата 1 раз в сутки. Курсовая доза — 1 г.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с интервалами в 24 ч.
Почечная недостаточность
Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Не проводили никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина Печеночная недостаточность
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

гиперчувствительность к действующему веществу либо к любому другому из компонентов препарата или к другим макролидным антибиотикам; выраженные нарушения функции печени; нарушение электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии; клинически выраженная брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность. Ввиду теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥ /10), часто (≥1/100, со стороны системы крови: редко — тромбоцитопения. В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином подтверждена не была;
психические расстройства: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность;
со стороны ЦНС: иногда — головокружение/вертиго, сонливость, синкопальные состояния, головная боль, судороги (было установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), изменение вкуса и ощущения запахов; редко — парестезия, астения, бессонница;
со стороны органа слуха: редко — нарушение слуха, наступление глухоты и/или звон в ушах. Большинство из этих случаев связанные с длительным применением азитромицина в высоких дозах во время клинических исследований. Обычно эти симптомы имели обратимый характер;
со стороны сердечно-сосудистой системы: редко сообщалось о сильном сердцебиении, аритмии (включая желудочковую тахикардию) (было установлено, что данные симптомы возникают под действием других макролидных антибиотиков). Были единичные сообщения об удлинении интервала Q–T и трепетании/фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии;
со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); иногда — жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите;
гепатобилиарные нарушения: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические показатели функциональной пробы печени, а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которое крайне редко приводило к летальному исходу;
со стороны кожи: иногда — аллергические реакции, включая зуд и сыпь; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; тяжелые кожные реакции, а именно — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия;
со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность;
со стороны репродуктивной системы: иногда — вагинит;
системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, кандидоз;
лабораторные исследования: часто — уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов и снижение бикарбонатов в крови; иногда — повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина в плазме крови, увеличение активности АсАТ, АлАТ, изменение количества калия в крови. Данные изменения имели обратимый характер.

печень является основным органом метаболизма и выведения азитромицина, поэтому пациентам с тяжелой патологией печени не следует принимать препарат.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Аллергические реакции: в отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.
Удлинение сердечной реполяризации и интервала Q–T, что повышает риск развития сердечной аритмии и трепетания/фибрилляции желудочков, выявляли при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения фазы сердечной реполяризации.
Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.
Стрептококковые инфекции: азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматоидного полиартрита.
Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.
При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например микозы).
При применении макролидных антибиотиков были сообщения о возможности возникновения псевдомембранозного колита. Поэтому этот диагноз следует учитывать при возникновении диареи у пациентов в начале лечения азитромицином. При псевдомембранозном колите противопоказаны антиперистальтические средства.
Таблетки содержат лактозу, поэтому у пациентов с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы и нарушениями абсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Азитромицин проникает через плаценту, однако не было выявлено вредного влияния препарата на плод. Соответствующие и хорошо контролируемые исследования беременых отсутствуют. Поэтому азитромицин можно применять в период беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Азитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется в период лечения и еще 2 дня после его окончания прекратить грудное вскармливание.
Дети. Детям с массой тела ≤45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов со стороны ЦНС. При возникновении подобных реакций необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

необходимо осторожно назначать азитромицин пациентам одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–T (например хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).
Антациды: при изучении влияния сочетанного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались на 25%. Азитромицин необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина с 20 мг цетиризина на протяжении 5 дней не привело к фармакокинетическому взаимодействию в равновесном состоянии, но значительно изменяло интервал Q–T.
Алкалоиды спорыньи: при сочетанном применении азитромицина и дигидроэрготамина или алкалоидов спорыньи нельзя исключить вазоконстрикторный эффект с нарушением перфузии, что приводит к поражению пальцев рук и ног. Поэтому следует избегать их одновременного применения.
Карбамазепин: азитромицин не оказывал значительного влияния на количество карбамазепина или его активных метаболитов в плазме крови.
Циклоспорин: некоторые из макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поэтому при одновременном назначении азитромицина и циклоспорина необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.
Антикоагулянты кумарина: при одновременном применении азитромицина и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, поэтому при таком применении следует контролировать протромбиновое время.
Дигоксин: сообщалось, что макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует проводить мониторинг уровня дигоксина.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин следует с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: 1000 мг азитромицина как разовая доза, и 600 мг или 1200 мг азитромицина как многоразовые дозы не влияли на фармакокинетику и выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина в мононуклеарах периферического кровообращения. Клиническая значимость этих данных неизвестна, но они могут быть полезными для пациентов.
Диданозин: одновременное применение суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином у 6 добровольцев приводило к увеличению С max диданозина на 44% и AUC на 14%.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. У лиц, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин, отмечали нейтропению. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.
Цизаприд: одновременное применение цизаприда может вызвать удлинение интервала Q–T, желудочковую аритмию и синдром трепетания/фибрилляции предсердий, поэтому их не следует применять одновременно.
Астемизол, альфентанил: при их одновременном применении с азитромицином необходимо соблюдать осторожность, поскольку для эритромицина было установлено усиление его действия.
Азитромицин существенно не взаимодействует с системой цитохрома Р450 в печени, поэтому для него не следует ожидать проявления фармакокинетического взаимодействия, характерного для эритромицина и других макролидов.
Нелфинавир: применение нелфинавира вызывает увеличение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, отмечают оправданный тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Другие антибиотики: следует учитывать возможную перекрестную резистентность между азитромицином и макролидными антибиотиками (такими как эритромицин), а также линкомицином и клиндамицином.

симптомы: обратимое нарушение слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненных функций организма, промывание желудка, применение активированного угля.

Нелфинавир применение нелфинавира вызывает увеличение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови.

Азитро Сандоз

Порошок по 16,5 г для 20 мл оральной суспензии (100 мг/5мл) во флаконах № 1 в комплекте с адаптером и шприцом для дозирования

5 мл суспензии содержат азитромицина 100 мг в форме азитромицина моногидрата

Хранить при температуре не выше 30 °C. Срок годности – 3 года.

Азитро Сандоз – противомикробный препарат группы макролидов, антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин, входящий в состав препарата, – лекарственное вещество подгруппы азалидов, обладающее выраженной бактериостатической активностью в отношении широкого спектра микроорганизмов. Азитромицин связывается с 50S-рибосомной субъединицей и вследствие ряда реакций нарушает синтез белка в клетках чувствительных микроорганизмов. К действию препарата резистентны штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и бета-гемолитического стрептококка группы А, нечувствительные к действию эритромицина, других макролидных антибиотиков и линкозамидов. Приобретенная резистентность к азитромицину может отмечаться у штаммов Streptococcus pneumoniae. Максимальное количество азитромицина отмечается в тканях органов дыхательной системы, урогенитального тракта, а также в коже и мягких тканях. Азитромицин скапливается в фагоцитах и фибробластах, что гарантирует создание высоких концентраций активного вещества в очаге воспаления.

Азитро Сандоз показан при инфекциях, вызванных бактериями, чувствительными к азитромицину: верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит); нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); уретрит, цервицит (в том числе вызванные хламидиями).

Суточную дозу препарата назначают на 1 прием. Азитро Сандоз следует принимать отдельно от приема пищи. Таблетку не рекомендуется измельчать. Взрослые: по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней или по 500 мг в 1-й день и потом со 2-го по 5-й день — по 250 мг. При инфекционных заболеваниях мягких тканей, дыхательных путей и ЛОР-органов рекомендуется назначение 500 мг в сутки в течение 3 дней. При неосложненном уретрите/цервиците дозирование для взрослых составляет 1 г в виде одноразовой оральной дозы. При осложненном, длительно текущем уретрите/цервиците хламидийной этиологии (Chlamidia trachomatis) — по 1 г 3-кратно с интервалом в 7 дней (1–7–14). Курсовая доза — 3 г.
Дети: 1 раз в сутки по 10 мг/кг массы тела на протяжении 3–5 дней.

При передозировке возможны обратимая потеря волос, тяжелая тошнота, рвота и диарея. Необходима симптоматическая и поддерживающая терапия.

Применение препарата Азитро Сандоз возможно, если только ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При лактации препарат противопоказан.

При приеме Азитро Сандоз возможны тошнота, рвота, диарея и развитие псевдомембранозного колита; тромбоцитопения, гемолитическая анемия; кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз; нарушение слуха.

Азитро Сандоз противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или к любому компоненту препарата; выраженных нарушениях функции почек и печени, электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии; выраженной брадикардии, аритмии, тяжелой сердечной недостаточности; в период лактации; в возрасте до 6 месяцев.

Азитро Сандоз не предназначен для лечения тяжелых инфекций, когда необходимо быстро обеспечить высокую концентрацию антибиотика в крови. Препарат не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.

С осторожностью применяют у пациентов с неврологическими или психическими заболеваниями.

Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes.

При заболеваниях, передающихся половым путем, необходимо исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.

Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • J : Противомикробные препараты для системного применения
  • J01 : Противомикробные препараты для системного применения
  • J01F : Макролиды и линкозамиды
  • J01FA : Макролиды
  • Азакс: цена, инструкция
  • Азивок: цена, инструкция
  • Азимед: цена, инструкция
  • Азитрал: цена, инструкция
  • Азитрокс: цена, инструкция
  • Азитромицин: цена, инструкция
  • Азицин: цена, инструкция
  • Азо: цена, инструкция
  • Вильпрафен: цена, инструкция
  • Зетамакс: цена, инструкция
  • Зиомицин: цена, инструкция
  • Зитрокс: цена, инструкция
  • Зомакс: цена, инструкция
  • Клабакс: цена, инструкция
  • Клабел: цена, инструкция
  • Кларимакс: цена, инструкция
  • Кларитромицин: цена, инструкция
  • Клацид: цена, инструкция
  • Клеримед: цена, инструкция
  • Макропен: цена, инструкция
  • Ормакс: цена, инструкция
  • Ровамицин: цена, инструкция
  • Роксид: цена, инструкция
  • Роксилид: цена, инструкция
  • Сумамед: цена, инструкция
  • Фромилид: цена, инструкция
  • Хемомицин: цена, инструкция
  • Эритромицин: цена, инструкция
  • Азиаджио: цена, инструкция
  • Кламед: цена, инструкция
  • Кларитро Сандоз: цена, инструкция
  • Кларицит: цена, инструкция
  • Азибиот: цена, инструкция
  • Азипол: цена, инструкция
  • Азитромакс: цена, инструкция
  • Зимакс: цена, инструкция
  • Зиромин: цена, инструкция
  • Азиклар: цена, инструкция
  • Азит: цена, инструкция
  • Лекоклар: цена, инструкция
  • Ровацид: цена, инструкция
  • Дазел: цена, инструкция
  • Зибакс: цена, инструкция
  • Зитроцин: цена, инструкция
  • Клерон: цена, инструкция
  • Рулид: цена, инструкция
  • Сафоцид: цена, инструкция

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

При передозировке возможны обратимая потеря волос, тяжелая тошнота, рвота и диарея.

Фармакодинамика

Действующий элемент лекарства замедляет процессы белкового связывания бактерий, препятствуя транслокации пептидов, а помимо этого синтезируясь с особой единицей рибосом – элементом 50S. Необходимо отметить, что при этом препарат не воздействует на связывание полинуклеотидов и не обладает бактериостатическими свойствами.

Может наблюдаться развитие резистентности относительно ЛС. Выделяют как врождённый, так и приобретённый тип устойчивости. Полная перекрёстная резистентность наблюдается между эритромицином, а также азитромицином. Чувствительностью относительно лекарства обладают стрептококки со стафилококками, аэробы (такие, как нейссерии с моракселлами) и анаэробы (такие, как клостридии с фузобактериями), а кроме того хламидии, легионеллы и микоплазмы.

Врождённая устойчивость отмечается у стафилококка типов MRSE, а также MRSA, эпидермального и устойчивого к метициллину стафилококка, а кроме того у энтерококка, клебсиелл и кишечной палочки.

[7], [8], [9], [10], [11]

гипокалиемия либо гипомагниемия;.

Добавить комментарий