Порошок, аэрозоль и раствор Атровент для ингаляций

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета 2 -агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза.

При беременности и лактации

Нельзя использовать Атровент женщинам в первом триместре беременности. На более поздних сроках препарат может назначаться, если его польза превышает потенциальный риск. В процессе исследований не было выявлено тератогенного и токсического влияния на плод. При лактации Атровент назначается с осторожностью.

На более поздних сроках препарат может назначаться, если его польза превышает потенциальный риск.

Особые указания по применению препарата Атровент

Инструкция говорит о том, что данное средство можно назначать и во время беременности, но только после консультации специалиста. Если же говорить о применении во время грудного вскармливания, то в настоящее время отсутствуют данные о том, проникает ли препарат в молоко или нет. Именно по этой причине назначать Атровент в этом случае рекомендуется лишь в случае крайней необходимости.

С большой осторожностью рекомендуется использовать средство тем пациентам, которые по долгу службы должны быть внимательными и иметь быструю реакцию, в частности, водителям. Также осторожно его выписывают тем, кто страдает от муковисцидоза, гиперплазии предстательной железы или обструкции мочевыводящих путей.

При муковисцидозе может обостриться замедление моторики желудка. Не рекомендуется превышать рекомендуемую суточную дозировку средства. Также ряд компонентов препарата для ингаляций могут спровоцировать сужение бронхов.

Для применения Атровента лучше всего использовать небулайзеры, которые оснащены дополнительным наконечником для рта, с их помощью делать впрыскивания будет значительно удобнее. А если вы проводите ингаляции посредством маски, ее нужно выбирать строго по размеру. Нельзя допускать попадания в глаза. Для детей впрыскивания лучше всего проводить не с помощью аэрозоля или небулайзера, а с помощью маски.

переверните баллон кверху дном;.

Атровент Н

Латинское название: Atrovent N

Код ATX: R03BB01

Действующее вещество: ипратропия бромид (ipratropium bromide)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма (Германия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 319 руб.

Атровент Н – бронхолитическое средство.

вспомогательные компоненты вода очищенная, лимонная кислота, этанол абсолютный, тетрафторэтан HFA 134a, пропеллент.

Дополнительная информация

Если через полчаса после приема Атровента не наблюдается улучшения, необходимо сообщить это лечащему врачу.
Не стоит самостоятельно принимать решения об увеличении терапевтической дозы. Если лечение не приносит ощутимых результатов, следует немедленно обратиться к врачу.

Пациенты с болезнями глаз не должны допускать попадания препарата в глаза.
Из-за наличия в составе препарата консерванта бензалкония хлорида может возникнуть парадоксальное сужение бронхов.

Пациенты с болезнями глаз не должны допускать попадания препарата в глаза.

Показания к применению

Атровент рекомендуется для избавления от симптомов бронхиальных заболеваний. Для детей характерно появление влажной астмы. Данный препарат имеет свойство снижать повышенную выработку мокроты, поэтому рекомендован для применения. Особую ценность приобретает в лечении маленьких пациентов, имеющих нарушение работы сердца, так как не имеет негативного воздействия на орган.

Назначается в случае развития заболеваний:

  • Воспаление органов дыхательной системы, носящее хроническую форму, вызывающее ограничение поступления воздушной струи;
  • Эмфизема лёгкого (увеличение пространства между бронхиол, в патологическом состоянии);
  • Частые простудные заболевания, вызывающие спазм;
  • Бронхиальная астма (в лёгкой форме);
  • Повышенное содержание мокроты;
  • Последствия операционного вмешательства, вызывающие бронхиальные сокращения;
  • Диагностический приём определения обструкционности заболевания;
  • Подготовке тканей дыхательных путей для применения антибиотиков, кислот;

Безопасность и низкая всасываемость в кровь активных веществ препарата обеспечивает небольшой список противопоказаний. К ним относятся:

  • Непереносимость активных и вспомогательных ингридиентов, входящих в состав препарата;
  • Начальная стадия беременности;
  • Развитие патологических заболеваний бронхов и лёгких у пациентов до 6 лет(ограничение применения аэрозоля);
  • Острое нарушение работы лёгких у малышей (исключение раствора);

В строгой индивидуальности Атровент прописывается при наличии закрытоугольной глаукомы, воспаления простаты, сбоя функционирования мочевыделительной системы, молодым мамам в момент лактации, больным дошкольного возраста.

Последствия операционного вмешательства, вызывающие бронхиальные сокращения;.

Раствор для ингаляций

Нужно учитывать, что в 1 капле препарата содержится 0,125 ипратропия бромида.

Стандартная дозировка раствора для ингаляций Атровент, согласно инструкции по применению:

  • детям от 12 лет и взрослым — по 2 мл 4 раза в день (0,5 мг действующего вещества на процедуру), максимальная суточная доза — 8 мл раствора;
  • детям 6-12 лет — по 1 мл раствора (0,25 мг) 4 раза в день, максимальная суточная доза — 4 мл раствора;
  • детям до 6 лет — по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) до 4 раз в день, максимальная суточная доза — 4 мл.

Рекомендации по дозировке препарата при развитии острого бронхоспазма будут такими же. Но в этом случае временные промежутки между лечебными манипуляциями можно сократить по назначению лечащего врача.

Перед проведением ингаляций разовый объем Атровента необходимо разбавить 0,9% физраствором до объема 4 мл и залить полученное средство в небулайзер. Продолжительность процедуры напрямую зависит от расхода раствора.

Раствор Атровент может использоваться в большинстве небулайзеров.

В сутки рекомендуется проводить до 4 ингаляций.

Атровент Н – инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014363/01

Торговое (патентованное) название: Атровент ® Н

Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (НFА134а, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03ВВ01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

Читайте также:  Биохимический анализ ликвора

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно 176 л (

2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.

Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

Беременность и период кормления грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Атровент® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):
Взрослые и дети старше 6 лет:

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровента® Н для ингаляций.

У детей дозированный аэрозоль Атровента® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.

  • Перед первым использованием.

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза

  • Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.

(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:

(рис. 3)

– Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
– Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

(рис. 4)

После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

(рис. 5)

Предостережения:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровента® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С

Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы
– гиперчувствительность
– анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы
– головная боль
– головокружение

Нарушения со стороны органа зрения
– затуманивание зрения
– мидриаз
– увеличение внутриглазного давления
– глаукома
– боль в глазах
– появление ореола вокруг предметов
– гиперемия конъюнктивы
– отек роговицы
– нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца
– ощущение сердцебиения
– наджелудочковая тахикардия
– фибрилляция предсердий
– увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
– раздражение глотки
– кашель
– бронхоспазм
– парадоксальный бронхоспазм
– ларингоспазм
– отек глотки
– сухость глотки

Читайте также:  Можно ли кормящей маме майонез

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
– сухость во рту
– тошнота
– нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
– диарея
– запор
– рвота
– стоматит
– отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
– сыпь
– зуд
– ангионевротический отек
– крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
– задержка мочи

Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета2-адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент® Н.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Влияния на функцию почек и мочевыделение Препарат Атровент Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря.

Форма выпуска препарата

Существует несколько форм выпуска:

  • Аэрозоль Атровент. Это жидкость без цвета и видимых частиц. В баллончике, оснащенном мундштуком, присутствуют 200 или 300 доз.
  • Раствор. Он тоже применяется для ингаляций. Во флаконе может быть разная дозировка (20, 40 или 100 мл). Емкость содержит насадку-капельницу.
  • Порошок Атровент используется для ингаляций. В упаковке находится 100 капсул по 200 мкг.
  • Аэрозоль интраназальный. Во флаконе содержится 200, 300, 400 или 600 доз. Емкость оснащена специальным наконечником.

Препарат не используется для внутривенного введения, независимо от того, насколько тяжелым является заболевание. Что касается того, какая форма препарата Атровент более эффективна, то тут однозначного ответа нет. У раствора для ингаляций есть такие преимущества:

  • действующее вещество без проблем попадает в альвеолы легких;
  • Атровент отлично подходит для терапии заболеваний у пожилых людей, у которых есть противопоказания к применению других форм лекарства, а также детей до 5 лет;
  • небулайзер позволяет распылить жидкость на микроскопические частицы, что улучшает и ускоряет эффект препарата;
  • эта форма Атровента не содержит фреон;
  • при лечении заболевания с обструкцией препарат можно сочетать с другими средствами.

Дозированный аэрозоль тоже имеет определенные преимущества. В одном впрыскивании содержится определенная доза. Баллончик имеет небольшой размер, поэтому его можно всегда носить с собой, чтобы не нарушать схему терапии заболевания. Условия введения препарата неограниченны. Аэрозоль позволяет достичь быстрого эффекта при лечении заболеваний дыхательных органов.

Дозировка и особенности применения.

Рецепт на латинском

Рецепт на латинском выписывается термином ipratropium bromide, хотя название препарата на этом же языке обозначается как Atrovent.

Назначения дают после оценки рисков развития удушья и ухудшения общего состояния здоровья пациента.

Атровент Н аэр д/инг 20мкг/доза 200доз N 1

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

1 доза
ипратропия бромида моногидрат21 мкг,
что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного20 мкг

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

10 мл (200 доз) – баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) – пачки картонные.

— хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент ® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент ® раствор для ингаляций.

Читайте также:  Супрастин при грудном вскармливании - можно или нет

Правила использования препарата

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент ® Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент ® Н с другими наконечниками.

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении бета 2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.

При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C. Срок годности – 3 года.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 ° С.

Противопоказания к применению.

Аналоги препарата

Выпускаются полные аналоги (синонимы) Атровента, активным действующим веществом которых является ипратропия бромид (растворы для ингаляций и аэрозоли Арутропид, Вагос, Иправент, Ипратропиум Стери-Неб).

p, blockquote 25,0,0,0,0 –>

Есть и аналоги. Это лекарства с таким же лечебным эффектом, но относящиеся к другим лекарственным группам. К таким препаратам относятся: Асталин (сальбутамол) аэрозоль, Атимос (формотерол) аэрозоль, Беротек (фенотерол) раствор для ингаляций, Беротек H (фенотерол) аэрозоль, Беклометазон-аэронатив и беклоспир аэрозоль (беклометазон – глюкокортикоидное средство).

p, blockquote 26,0,0,0,0 –>

Комбинированное средство Беродуал раствор для ингаляций (ипратропия бромид+фенотерол) и Беродуал Н – аэрозоль.

p, blockquote 27,0,0,0,0 –>

Он хорошо переносится взрослыми и детьми и очень редко оказывает побочные эффекты, так как почти не обладает общим системным воздействием на организм.

Возможные аналоги (заменители)

Условия отпуска.

Фармокинетика

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Распределение и метаболизм

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Не кумулирует.

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент ® Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Добавить комментарий