Антибиотик Роцефин – инструкция по применению

Фармакологическая группа

В в дозы в 50 мг кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как правило, Enterococcus faecium и faecalis, Listeria monocytogenes также к ним устойчивы.

Анаэробы

Роцефин активен: Clostridium spp. (кроме C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (включая Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Bacteroides spp. (желчечувствительные)*.

* Некоторые из изолятов этих видов устойчивы к цефтриаксону, что связано с образованием β-лактамаз.

Устойчивы к цефтриаксону многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis), а также Clostridium difficile.

Также у пациентов старше 75 лет показатель T 1 2 в 2 3 раза превышает таковой у более молодых пациентов.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Роцефин следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Показан синергизм между препаратом Роцефин и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Роцефин не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Больные пожилого и старческого возраста

Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет

При назначении препарата Роцефин один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:

новорожденные (до 14 дней) – 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Роцефин противопоказан новорожденным (≤8 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Читайте также:  Хило-Комод: инструкция по применению капель

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae 6 дней, Streptococcus pneumoniae – 7 дней.

50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназо-необразующими штаммами)

Однократное внутримышечное введение 250 мг препарата Роцефин.

Профилактика послеоперационных инфекций

В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г препарата Роцефин однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное введение препарата Роцефин и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 ºC). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для внутримышечной инъекции 500 мг препарата Роцефин растворяют в 2 мл, а 1 г – в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Растворы препарата Роцефин нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, из-за возможной несовместимости.

Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших Роцефин и кальцийсодержащие растворы.

Условия хранения

Температура хранения препарата Роцефин всех дозировок – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 6 часов. При хранении в условиях холодильника (2-8 градусов Цельсия) срок хранения продлевается до суток.

Годность препарата к применению составляет 3 года.

Фармакологическое действие

По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код J01DD04.

Цефтриаксона динатриевая соль относится к группе противомикробных препаратов из ряда цефалоспоринов третьего поколения. Характеризуется длительным действием. Препарат используется только для парентерального введения. Лекарственное средство обладает широким спектром антибактериальной активности. Оно эффективно в отношении следующих бактерий:

  • энтеробактерии;
  • стрептококки (гемолитические микроорганизмы групп А и В, pneumoniae, viridans, agalactiae);
  • грам(-) аэробные микроорганизмы – ацинетобактеры, бореллии, клебсиеллы, моракселлы, нейсеррии, псевдомонады, сальмонеллы, протеи, вибрионы, шигеллы, плезиомонады, гафнии, капноцитофаги, серрации, иерсинии, палочки Дюкрея, фекальный щелочеобразователь, кишечные и гемофильные палочки, цитробактеры фреуди, моргана бактерии, аэромонас гидрофила, пастерелла мультоцида, Alcaligenes odorans, Providentia;
  • анаэробы – бактероиды, клостридии, фузобактерии, пептострептококки.
Читайте также:  Энам (enam) инструкция по применению

К цефтриаксону резистентны:

  • стафилококк золотистый и другие метициллиночувствительные штаммы;
  • метициллиноустойчивые микроорганизмы – энтерококки и Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и листерии;
  • клостридиум диффициле, некоторые β-лактамазообразующие штаммы бактероидов.

Механизм действия цефтриаксона основан на подавлении синтеза клеточных мембран бактерий. Была доказана активность лекарственного средства в отношении бета-лактамаз, которые являются продуктами жизнедеятельности многих грам(+) и грам(-) бактерий.

Фармакокинетика «Роцефина» носит скачкообразный характер. Максимальных концентраций активный компонент достигает спустя 2-3 часа после однократного введения. Биодоступность лекарственного средства достигает максимума и приближена к 100 %.

Лекарство проникает во все ткани и жидкости организма – кости, миндалины, ухо, нос, лёгкие, сердце, печень, желчевыводящие пути, простату, синовиальную, спинномозговую жидкости. «Роцефин» способен проникать через мозговые оболочки, что позволяет использовать препарат для лечения бактериального и асептического менингитов. Лекарство в незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер и частично обнаруживается в грудном молоке.

Цефтриаксон реагирует с Альбумином (обратимо). Степень связывания с препаратом тем меньше, чем меньше концентрация цефтриаксона.

Системной трансформации действующее вещество описываемого лекарственного средства не подвергается. Период полувыведения «Роцефина» составляет восемь часов. 60 % препарата выводится в виде активных метаболитов через почки вместе с мочой, оставшаяся часть – с желчью.

К цефтриаксону резистентны.

Инструкция по применению и дозировка

При использовании антибиотика важно соблюдать дозировку и рекомендации по введению раствора в вену или мышцу.

Уколы для детей.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: глоссит, диарея или мягкий стул, стоматит, рвота, тошнота; иногда – нарушение вкуса; редко – панкреатит, желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных ферментов, гипербилирубинемия, осаждение солей кальция цефтриаксона в желчном пузыре и соответствующая симптоматика; в единичных случаях – псевдомембранозный колит;
  • Мочевыделительная система: редко – наличие крови в моче, уменьшение количества мочи, повышение сывороточной концентрации креатинина; в единичных случаях – образование конкрементов в почках (в основном у детей старше 3 лет при применении препарата в высоких дозах и наличии дополнительных факторов риска);
  • Дыхательная система: бронхоспазм, аллергический пневмонит;
  • Центральная нервная система: редко – головокружение, судорожные припадки, головная боль;
  • Система свертывания крови: иногда – удлинение протромбинового и тромбопластинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко – снижение протромбинового времени, носовое кровотечение; в единичных случаях – нарушение свертываемости крови;
  • Система кроветворения: снижение количества лейкоцитов, эозинофилия; иногда – гемолитическая анемия, гранулоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, анафилактические реакции;
  • Дерматологические реакции: зуд, отеки, сыпь на коже, крапивница, аллергический дерматит, в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Прочие реакции: редко – вагинит, приливы, микозы половых путей, повышенное потоотделение, озноб, сердцебиение, повышение температуры тела;
  • Местные реакции: очень редко – флебит после внутривенного введения.

Перечисленные побочные эффекты исчезают самостоятельно или после отмены препарата.

Аллергические реакции редко анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, анафилактические реакции;.

Описание

Кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета.

Читайте также:  Схваткообразные боли внизу живота

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость от зеленовато-желтого до оранжево-желтого цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

прочие , Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri , Proteus vulgaris , Pseudomonas fluorescens , Pseudomonas spp.

Взаимодействие

Действующее вещество Роцефина и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

При одновременном применении Роцефина с “петлевыми” диуретиками и др. нефротоксичными ЛС возрастает риск развития нефротоксического действия.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

Просто анализ крови Гемоглобин 134 Лейкоциты 4.

Противопоказания

Нельзя назначать при непереносимости цефтриаксона и других цефалоспоринов, а также пенициллинов и карбапенемов.

Под наблюдением врача антибиотик вводят:

  • недоношенным детям;
  • новорожденным с гипербилирубинемией;
  • пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, с энтеритом или колитом;
  • беременным и кормящим женщинам.

Во время лечения препаратом следует отказаться от алкоголя.

недоношенным детям;.

Состав

В своем составе “Роцефин” содержит:

  • В роли динатриевого производного выступает цефтриаксон, в количестве 298,3 мг (для препарата “Роцефин” 250, в случае 500 – количество цефтриаксона составляет уже 596,5 мг, для 1000-1193 мг, 2000-2386 мг)
  • Раствор лидокаина, либо же стерильная вода, используемые в качестве растворителя.

В результате воздействия вещества, клетка становится полностью неспособной к противостоянию осмотического градиента, который в процессе воздействия возникает между ней и окружающей средой, что, в конечном счете, вызывает ее полное разрушение.

Роцефин

Инструкция по применению:

Роцефин – антибактериальный препарат цефалоспоринового ряда III поколения.

раствор для инфузий во флаконах по 2000 мг, в картонной пачке по 1 флакону.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

Связывание с белками.

Фармакологическое действие

Цефтриаксон является цефалоспорином третьего поколения. Активный компонент вызывает ингибирование биосинтеза компонентов клеточных стенок чувствительных бактерий за счет угнетения синтеза пептидогликановых молекул. Вещество влияет на синтез пептидогликанов через уменьшение активности транспептидаз, которые отвечают за катализ реакции переноса пептидогликана к муреину. В условиях нарушения синтеза пептидогликановых молекул клетка становится неспособной противостоять осмотическому градиенту, который существует между клеткой и окружающей средой. Это вызывает разрушение клеток. Препарат действует бактерицидно. У вещества имеется резистентность к действию β-лактамазных молекул.

Роцефин действует бактерицидно на следующие микроорганизмы: большинство стафилококков, золотистый стафилококк (штаммов, чувствительных к метициллину), β-гемолитический стрептококк, стрептококк вириданс, стрептококки, вызывающие пневмонию, актинобактерии, аэромонады, алкалигены, алкалигеноподобные микроорганизмы, боррелии, капноцитофаги, цитробактерии, кишечная палочка, некоторые штаммы энтеробактерий, синегнойная палочка, хафнии, клебсиеллы, моракселлы, морганеллы, нейсерии, пастеуреллы, трепонемы, плесиомонады, провиденции, сальмонеллы, серратии, шигеллы, вибрионы, бактериоиды, клостридии, фусобактерии, гаффкии, йерсинии, пептострептококки, протей, псевдомонады.

К препарату Роцефин устойчивы энтеробактерии, листерии, стафилококки, устойчивые к метициллину, β-лактамазообразующие бактериоиды, клостридии дефисиле.

Это вызывает разрушение клеток.

Добавить комментарий