Алендроновая кислота: инструкция по применению, цена

Показания к применению

Как указывает инструкция по применению, алендроновая кислота показана к использованию в следующих случаях:

  1. Женский остеопороз в период постменопаузы (с целью предотвращения возникновения переломов позвоночника, бедер, других костей).
  2. Остеопороз у мужчин.
  3. Болезнь Педжета.
  4. Остеопороз, спровоцированный длительным применением глюкокортикостероидов.

Назначать средство должен врач.

Тяжелые формы гипопаратиреоза.

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Незначительное количество выводится через кишечник, а основная часть почками.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при аллергии на алендроновую кислоту или любой из ингредиентов препарата; при проблемах с пищеводом (пищевод – это трубка, которая соединяет полость рта с желудком), например, сужение пищевода или затрудненное глотание; если пациент не может стоять или сидеть прямо не менее 30 минут; лечащий врач говорит, что у пациента низкий уровень кальция в крови.

Ваш лечащий врач должен периодически пересматривать необходимость продолжения лечения, особенно после 5 и более лет применения.

Брутто-формула

Среднее значение абсолютной биодоступности у женщин при приеме алендроната в дозах 5 40 мг внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака 0,6.

Фармакокинетика

Всасываемость после однократного приема 35 или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака, составляет 0,64%. При укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0,46–0,39%. Подобное снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.

Распределение: после приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы — 78%.

Метаболизм: данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Выведение: абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

Лечение специфического лечения нет.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Алендронат противопоказан женщинам с острым желудочно-кишечным воспалением, стриктурами пищевода, клинически выраженной остеомаляцией, гипокальциемией и выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Беременным и кормящим женщинам не следует принимать алендронат.

В упомянутых исследованиях алендронат иногда вызывал желудочно-кишечные симптомы: дискомфорт в области живота наблюдался почти у 3%, запоры, диарея, метеоризм, мышечная боль и головная боль у 3% -4% пациентов. Редкие, но более распространенные, чем плацебо, побочные эффекты – диспепсия, язва пищевода, дисфагия и рвота.

В медицине известно не менее 36 случаев тяжелого эзофагита, вызванных приемом препарата, которые потребовали госпитализации пациента. Экзантема и покраснение встречаются редко. При алендронате могут снижаться уровни кальция и фосфата в плазме.

Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарствами (но не с пищей), поскольку биодоступность может в значительной мере снижаться. Запрещено комбинировать медикамент с кальцием, железом, магнием и алюминием. Одновременное лечение активными аналогами витамина D – кальцитриол – или фторидами, не рекомендуется. Неблагоприятные взаимодействия алендроновой кислоты с трициклическими антидепрессантами были выявлены в клиническом исследовании 2014 года.

Редкие, но более распространенные, чем плацебо, побочные эффекты диспепсия, язва пищевода, дисфагия и рвота.

Купить Алендронат таблетки 70мг №4 в аптеках

Товара нет в наличии!

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    таблетки 70мг

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Вертекс ЗАО (Россия)
    ГРУППА
    Антиостеопорозные средства – биофосфонаты

    СОСТАВ
    Активное вещество:алендроната натрия тригидрат 91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Алендроновая кислота

    СИНОНИМЫ
    Алендронат Керн Фарма, Осталон, Остерепар, Теванат, Фороза, Фосамакс

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат. Представляет собой негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. При приеме внутрь натощак в дозе 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, у мужчин – 0.6%. При приеме за 30 и 60 мин до еды биодоступность снижается до 0.46% и 0.39% соответственно. Прием через 2 ч после еды на биодоступность не влияет. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается на 60%. Связывание алендроновой кислоты с белками сыворотки крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится почками.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Постменопаузный остеопороз (профилактика переломов костей, в т.ч. проксимального отдела бедра и позвоночника).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гипокальциемия; стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу; почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата); неспособность пациента сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин; беременность; период лактации; детский возраст; тяжелые нарушения минерального обмена; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит лактозу); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), желудочно-кишечном кровотечении, гиповитаминозе D.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Со стороны пищеварительной системы: эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки; редко – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (хотя связь с препаратом не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, боли в суставах; редко – тяжелые: припухлость суставов, переломы бедра. Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, эритема. Аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек. Со стороны организма в целом: преходящие симптомы реакции острой фазы гиперчувствительности в начале лечения (миалгия, недомогание, астения, редко – лихорадка). Со стороны обмена веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки. Дерматологические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, зуд, алопеция; редко – тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны органов чувств: редко – увеит, склерит, эписклерит. Со стороны нервной системы: головокружение, системное головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Не допускается одновременный прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или другими лекарственными средствами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. Интервал между приемами алендроновой кислоты и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин. НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) могут усилить побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ. Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов. Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Принимают внутрь по 1 таблетки 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее, чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны ЖКТ – диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту). Пациент должен находиться в вертикальном положении.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата или обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге. В связи с опасностью раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода и риском усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать предосторожности при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. В случае если пациент забудет принять еженедельную таблетку препарата, то следует незамедлительно принять таблетку на следующее утро. Нельзя принимать две таблетки одновременно. Препарат принимают по одной таблетке 1 раз в неделю в один и тот же установленный день. При приеме алендроновой кислоты (особенно в сочетании с ГКС) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в составе лекарственных препаратов. При назначении бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев – у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза. Пациенты в группе риска (например, с онкологическими заболеваниями, на фоне химиотерапии, лучевой терапии, принимающие ГКС, не следящие за гигиеной ротовой полости) должны проходить осмотр стоматолога и посещать специалиста до начала лечения бисфосфонатом.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

    37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг.

    Побочные действия

    головная боль, раздражительность

    боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым

    боль в мышцах, костях, суставах

    тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена

    экзантема, кожный зуд, эритема

    сужение пищевода, язвы ротоглотки, прободения язвы и кровотечения в верхней части желудочно-кишечного тракта

    увеит, склерит, эписклерит, конъюнктивит, хиалит

    крапивница, ангионевротический отек

    миалгия, недомогание, изредка жар обычно в начале терапии

    сыпь с фоточувствительностью

    симптоматическая гипокальцемия, гипофосфатемия

    синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

    остеонекроз челюсти, атипичный субтрохантерный и диафизарный перелом бедренной кости

    астения, периферические отеки

    астения, периферические отеки.

    Побочные реакции

    Алендронат в целом достаточно хорошо переносится организмом. Если побочные эффекты и возникнут, то незначительные, не требующие отмены средства и приема дополнительных лекарств. Во время тестирования препарата меньше чем у 2% испытуемых проявлялись побочные реакции:

    • диспепсия, боли в области желудка, язвенная болезнь пищевода, дисфагия, метеоризм, запор (нередко возникали обострения гастрита и язвы двенадцатиперстной кишки, появлялась изжога);
    • миалгия, болевые симптомы в области суставов, мышечные судороги;
    • головные боли;
    • локальный остеонекроз челюсти;
    • кожная сыпь, эритема;
    • крапивница, ангионевротический отек, гипокальцемия, периферические отеки;
    • увеит, склерит, эписклерит;
    • головокружения.

    При несоблюдении дозировки риск возникновения побочных реакций возрастает. В этом случае будут назначены лекарства для устранения возникших симптомов. В некоторых случаях помогают молоко и антациды, связывающие Алендронат. Противопоказано при возникновении симптомов передозировки пытаться вызвать рвоту, может быть поражен пищевод.

    Лекарственное взаимодействие кислоты с препаратами кальция и антацидами должно быть исключено. Эти вещества мешают всасываться Алендронату, поэтому они должны приниматься после кислоты, примерно через 1–1,5 часа. Нестероидные противовоспалительные средства, которые часто назначают для лечения суставов, могут усилить побочные реакции со стороны органов пищеварительного тракта. Если одновременно с кислотой принимать эстрогены, нежелательных последствий не будет.

    Самое дорогостоящее это средство Акласта.

    Состав

    Активное вещество:
    алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) – 70,0 мг

    Вспомогательные вещества:
    крахмал картофельный – 100,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 8,8 мг; кремния диоксид коллоидный – 7,0 мг; кальция стеарат – 3,5 мг; лактозы моногидрат – достаточное количество до получения таблетки массой 350 мг.

    Описание:
    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

    Форма выпуска:
    4 таблетrb в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    1 контурная ячейковая упаковка по 4 таблетки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Показания к применению.

    Побочные действия

    В ходе продолжительных клинических исследований, были выявлены такие нежелательные реакции:

    • боль в животе;
    • нарушения стула;
    • метеоризм;
    • расстройство акта глотания;
    • возникновение язвенного поражения пищевода или желудка;
    • миалгия;
    • головная боль;
    • крапивница.

    расстройство акта глотания;.

    Методика приема

    Для каждого пациента лечащий врач пропишет определенный вариант препарата, форму, дозировку и кратность приема. Не следует самостоятельно корректировать назначение во избежание развития побочных реакций или отсутствия эффекта. В инструкции по применению средства Алендронат указано 3 курса лечения, что зависит от типа и тяжести заболевания.

    Если диагностирован остеопороз у мужчин или женщин, принимают препарат дозировкой 70 мг в виде 1 таблетки. Кратность приема 1 раз в 7 дней. Болезнь Педжета лечат дольше и с большим количеством таблеток – 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения может длиться до 6 месяцев.

    В инструкции к Алендронату указан вариант для профилактики остеопороза. В этом случае терапию проводят ежедневно в дозировке 40 мг в течение 30 дней, после чего пациент делает перерыв в полгода.

    Лечащий врач должен уточнить, что пить таблетки нужно перед едой, запивая большим количеством простой воды, а не кофе или соками.

    Последние напитки снижают биодоступность препарата более чем в 60%. Кроме того, если активные вещества попадут в еду, возможно выделение токсических компонентов, раздражающих слизистую оболочку пищевода.

    Запрещено менять схему приема и совершать такие действия:

    1. Рассасывать;
    2. Разжевывать;
    3. Принимать перед сном;
    4. Пить до момента подъема с постели в утреннее время;
    5. Сразу же вставать.

    Запрещено менять схему приема и совершать такие действия.

    Алендронат, табл. 70 мг №4

    Действующее вещество.

    Аналог таблеток Алендронат

    Алендронат (таблетки) Рейтинг: 172

    Производитель: Канонфарма (Россия)
    Формы выпуска:

    • Таб. 70 мг, 4 шт.; Цена от 374 рублей

    Цены на Алендронат в интернет-аптеках
    Инструкция по применению

    Польфарма (Польша)Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

    ; Цена от 2142 рублей.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, не доступных для детей. Срок годности 2 года.

    Форма выпуска:
    Алендронат – таблетки.
    По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 3 упаковки в картонной пачке.
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке.

    Читайте также:  Мед для сердца: лечебный эффект и рецепты отваров
Добавить комментарий