Анжелик инструкция по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сочетание с антиандрогенным и антиминералокортикоидным действием, обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль сходный с естественным прогестероном.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таблетке ежедневно. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Если женщина не принимает эстрогенов или переходит с др. комбинированного гормонального препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят с комбинированного препарата для циклической ГЗТ, должны начинать прием препарата после окончания кровотечения .

После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают новую упаковку, принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо выпить как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 ч, дополнительную таблетку препарата принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ГЗТ.

Фармакокинетика

После приёма внутрь эстрадиол быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого прохождения через печень эстрадиол в значительной степени подвергается метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 5%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.
Распределение
Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 22 пг/мл, обычно достигается через 6-8 часов после приема таблетки. Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСП 11). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-12%, а фракция вещества, связанного ГСПГ, находится в пределах 40—45%. Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.
Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности.
Клиренс эстрадиола из сыворотки – около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся с почками и через кишечник с периодом полувыведения, равным
приблизительно 24 ч.
Равновесная концентрация
Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 20 пг/мл (минимальный уровень) до 43 пг/мл
(максимальный уровень). После прекращения приема Анжелик® уровни эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение приблизительно пяти суток.
После приёма внутрь в широком диапазоне доз дроспиренон быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность после перорального приема составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, составляющая около 22 нг/мл,
достигается приблизительно через 1 час после однократного и многократного приема 2 мг дроспиренона. После этого наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке с конечным периодом полувыведения около 35-39 часов.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). Около 3-5% от общей концентрации дроспиренона в сыворотке не связано с белком.
Основными метаболитами в сыворотке человека являются кислая форма дроспиренона и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита образуются без участия системы цитохрома Р450.
Клиренс дроспиренона из сыворотки составляет 1,2-1,5 мл/мин/кг. Некоторая часть полученной дозы выводится в неизменном виде. Большая часть дозы выводится почками и через кишечник в виде метаболитов в соотношении 1,2:1,4, с периодом полувыведения около 40 часов.
Равновесная концентрация
Равновесная концентрация достигается примерно через 10 дней ежедневного приёма препарата Анжелик. Вследствие длительного периода полувыведения дроспиренона равновесная концентрация в 2-3 раза превышает концентрацию после однократного приёма.

Равновесная концентрация Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы.

Аналоги

Аналогами Анжелика являются препараты Диане-35, Климонорм, Прогинова и Новаринг.

Нельзя применять Анжелик для защиты от нежелательной беременности.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарственное средство разрешается не более 5 лет. Не стоит допускать попадания на упаковку влаги и прямых солнечных лучей, которые могут повлиять на химический состав средства.

Важно беречь таблетки от детей. В аптеке медикамент можно приобрести по рецепту врача. В некоторых аптеках таблетки продаются без рецепта.

Трисеквенс препарат, который производится в Дании, содержит эстрадиол и норэтистерон.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство Анжелик имеет в своем составе ряд основных действующих веществ – дроспиренон, эстрдиола гемигидрат, а также вспомогательные компоненты, позволяющие сформировать удобные для приема круглые таблетки, выпуклые с обеих сторон. Оттенок пленочной оболочки – серо-розовый. Продукт упакован в отдельные блистеры, расфасован в картонные пачки, вмещающие 28 или 84 шт.

В качестве вспомогательных веществ выступают кукурузный крахмал – обычный и прежелатинизированный, тальк, лактозы моногидрат, повидон, стеатрат магния, макрогол, гипромеллоза, красители – диоксид титана, оксид красный.

Состав и форма выпуска.

Анжелик

Латинское название: Angeliq

Код ATX: G03FA17

Действующее вещество: Дроспиренон + Эстрадиол (Drospirenone + Estradiol)

Производитель: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Описание актуально на: 01.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Анжелик – противоклиматерический препарат, восполняющий дефицит женских половых гормонов, возникающий при менопаузе, кастрации, гипогонадизме, истощении яичников.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.

Показания к применению

От чего помогает Анжелик? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Заместительная гормональная терапия при климактерических расстройствах в постменопаузе, которые сопровождаются инволюционными изменениями мочеполового тракта и кожи, раздражительностью, депрессивными состояниями, нарушениями сна, повышенным потоотделением и приливами жара;
  • Профилактика постменопаузного остеопороза.

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Анжелик.

Способы применения Анжелика и дозировки

Если женщина до Анжелика не принимала эстрогены или переходит на него с другого препарата, предназначенного для непрерывной терапии, прием лекарства можно начать в любое время.

Пациенткам, которые до Анжелика уже проходили комплексную терапию, прием средства можно начинать только после окончания кровотечения отмены.

Каждая упаковка таблеток Анжелик рассчитана на 28 дней. Принимают лекарство каждый день, предпочтительно в одно время, по одной таблетке. После окончания одной упаковки без перерыва начинают следующую.

Читайте также:  Бисептол при ангине у детей

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. В случае пропуска одной таблетки, ее необходимо принять как можно скорее, в течение 24 часов. Если прошло больше суток, прием дополнительной таблетки не требуется.

В отзывах об Анжелике сообщается, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны систем организма.

Передозировка

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

  • Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.
  • Лечение: специфического антидота нет, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

В клинических исследованиях применение дроспиренона до 100 мг или комбинированных эстроген/гестагенных препаратов с содержанием 4 мг эстрадиола хорошо переносилось.

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

Формы изготовления и инструкция по применению

Препарат изготавливается в виде жёлтых таблеток, имеющих округлую форму, с двух сторон выпуклую. А также имеют оболочку в виде плёнки. Таблетки внутри белого цвета.

Перед тем как принимать это средство, нужно обратиться к врачу и провести комплексную диагностику для определения особенностей организма и исключения некоторых заболеваний, являющихся противопоказаниями к приёму Анжелик Микро.

Правильную дозу препарата тоже сможет определить только врач с учётом прохождения климактерического периода и особенности вашего организма. Средство можно принимать тут же, после завершения курса лечения иными гормональными препаратами (опять же, только с позволения врача).

В упаковке находится 28 таблеток. Инструкция по применению предписывает использовать их по 1 штуке ежедневно в одно время перорально, запивая при этом обильным количеством воды. Принимать таблетки можно вне зависимости от приёма пищи.

Лучше всего не допускать пропуска приёма препарата. Когда это случилось, то необходимо принять его как можно быстрей, но если прошло более одного дня, то ещё одну таблетку принимать не нужно, поскольку это может вызвать обильное кровотечение из влагалища.

Необходимо исключить при лечении этим средством потребление алкогольных напитков и курение.

Противопоказания

Применение Анжелика и проведение заместительной гормональной терапии не рекомендуется при:

  • Беременности и лактации;
  • Кровотечении из влагалища невыясненной этиологии;
  • Раке молочной железы;
  • Гормонозависимом предраковом заболевании;
  • Опухоли печени;
  • Тяжелых заболеваниях печени и почек;
  • Острой почечной недостаточности до приведения в норму показателей почечной функции;
  • Артериальном тромбозе или тромбоэмболии, в том числе приводящих к инсульту или инфаркту миокарда;
  • Обострении тромбоза глубоких вен, венозных тромбоэмболиях;
  • Тромбоэмболии легочной артерии;
  • Выраженной гипертриглицеридемии;
  • Повышенной чувствительности к любым компонентам Анжелика.

Если какое-либо из перечисленных состояний возникает во время заместительной гормональной терапии, то препарат немедленно отменяют.

Применение Анжелика с осторожностью требуется при:

  • Артериальной гипертензии;
  • Врожденных гипербилирубинемиях (синдромах Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона);
  • Холестатической желтухе или зуде в период предшествующей беременности;
  • Гиперхолестеринемии;
  • Эндометриозе;
  • Миоме матки;
  • Сахарном диабете;
  • Системной красной волчанке;
  • Заболеваниях желчного пузыря;
  • Гемангиоме печени;
  • Умеренной гипертриглицеридемии;
  • Тяжелой гипокальциемии;
  • Гиперкалиемии;
  • Деменции;
  • Тромбозе сосудов сетчатки;
  • Отеках при хронической сердечной недостаточности;
  • Эпилепсии;
  • Порфирии;
  • Мигрени;
  • Бронхиальной астме;
  • Курении;
  • Ожирении.

Кроме того, осторожность следует соблюдать при сочетании Анжелика с лекарственными средствами, провоцирующими гиперкалиемию – калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II и гепарином.

Артериальном тромбозе или тромбоэмболии, в том числе приводящих к инсульту или инфаркту миокарда;.

Побочные действия

Отзывы свидетельствуют о том, что Анжелик может оказывать побочные эффекты. Наиболее часто (больше чем у 6% пациенток) возникают такие нежелательные реакции:

  • Боли в животе;
  • Кровотечение из половых путей (при этом, чем большая длительность лечения, тем реже возникает кровотечение);
  • Желудочно-кишечные боли;
  • Болезненность молочных желез.

Нежелательные реакции при приеме Анжелика в порядке уменьшения тяжести:

  • Часто (более чем в 1 случае из 10) возникают: эмоциональная лабильность, мигрень, полип шейки матки;
  • Нечасто (более чем у 1 женщины из 1000) наблюдаются: артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения (тромбоз и эмболия, окклюзия периферических глубоких вен, инфаркт миокарда, инсульт, инфаркт головного мозга), рак молочной железы.

Через очень длительный период после начала приема Анжелика или в единичных случаях могут проявиться такие побочные эффекты:

  • Опухоль печени;
  • Гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные опухоли;
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Рак эндометрия;
  • Деменция;
  • Нарушения функции печени;
  • Артериальная гипертензия;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Реактивация эндометриоза;
  • Хлоазма;
  • Увеличение размеров миомы матки;
  • Изменение толерантности к глюкозе;
  • Желтуха или зуд, связанные с холестазом;
  • Пролактинома.

При наследственном ангионевротическом отеке экзогенные эстрогены, Анжелик в том числе, могут стать причиной обострения симптомов.

Также при применении Анжелика, по отзывам, возможны аллергические реакции, обусловленные гиперчувствительностью к тому или иному его компоненту.

Побочные действия.

Анжелик

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациенток)по медицинскому применению препарата
АНЖЕЛИК (ANGELIQ)

Регистрационный номер: П N016029/01

Торговое название
Анжелик

Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные вещества:
Эстрадиола гемигидрат, в пересчете на эстрадиол 1,0 мг, дроспиренон 2 мг.

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Описание
Круглые, двояковыпуклые, серовато-розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ
G03FA17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Анжелик содержит оба типа гормонов (эстроген и прогестаген), уровень которых снижается во время климактерического периода. Таким образом, он замещает гормоны, которые больше не вырабатываются в организме. Климактерический период характеризуется симптомами, обусловленными постепенным снижением выработки гормонов яичниками. Кроме того, у некоторых женщин снижение уровня этих гормонов может привести к уменьшению плотности костной ткани (постменопаузальному остеопорозу).

Содержащийся в препарате Анжелик эстрадиол предупреждает или облегчает болезненные симптомы (климактерические жалобы), такие как «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, депрессивные настроения, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головные боли, а также непроизвольное мочеиспускание, сухость и чувство жжения во влагалище, боль во время полового сношения. Добавление гестагена (дроспиренона) предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Кроме того, клиническими исследованиями подтверждается снижение риска развития рака кишечника у женщин в постменопаузе.

Анжелик предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов (постменопаузальный остеопороз).

Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона Анжелик оказывает терапевтическое воздействие на андрогензависимые заболевания, такие как акне (угревая сыпь), себорея (патологическое изменение кожи при дисфункции сальных желез), андрогенная алопеция (выпадение волос, обусловленное высоким уровнем андрогенов).

Дроспиренон также обладает антиминералокортикоидной активностью, увеличивает
выведение натрия и воды, что может предупреждать повышение артериального давления,
массы тела, отёки, болезненность молочных желез и другие симптомы, связанные с
задержкой жидкости.

Читайте также:  Атеросклероз коронарных артерий и сосудов

По своему биохимическому и фармакологическому профилю дроспиренон сходен с
естественным прогестероном, вырабатывающимся в организме женщины.

Анжелик также оказывает положительное влияние на липидный спектр крови (например, снижает уровень общего холестерина крови).

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах в постменопаузе.
  • Профилактика постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать ЗГТ при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить применение препарата.

  • Беременность и лактация
  • Кровотечение из влагалища неясного происхождения
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли
  • Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
  • Тяжелые заболевания печени
  • Тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей почечной функции)
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в том числе приводящие к инфаркту миокарда, инсульту
  • Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
  • Выраженная гипертриглицеридемия
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик

Если какое-либо из этих состояний возникает на фоне приема Анжелика, немедленно прекратите прием и обратитесь к своему врачу.

Применение с осторожностью
Анжелик следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при ХСН, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, порфирия, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием ЛС, вызывающих гиперкалиемию – калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и гепарина.

Беременность и лактация
ЗГТ противопоказано во время беременности или кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Анжелик, препарат следует сразу же отменить.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Способ применения и дозы
Если вы принимаете эстрогены или переходите на Анжелик с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то вы можете начинать лечение в любое время. Если вы переходите на Анжелик с комбинированного препарата для циклической ЗГТ, следует начинать прием после окончания кровотечения отмены.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный приём.

Побочное действие
В ходе первых нескольких месяцев терапии могут иметь место прорывные кровотечения и мажущие выделения. Частота кровотечений снижается с продолжительностью терапии. Очень распространенным симптомом, который регистрируется примерно у каждой пятой женщины, является боль в молочных железах.

Сообщалось о следующих нежелательных явлениях в связи с приемом препаратов для ЗГТ: узловатая или мультиформная эритема, хлоазма, пурпура, болезненность и напряжение молочных желез, повышенная утомляемость, непереносимость контактных линз.

Если вы думаете, что на фоне приема Анжелика у вас развились какие-либо побочные эффекты, даже не включенные в этот перечень, пожалуйста, информируйте об этом вашего врача или фармацевта.

Передозировка
Не выявлено риска серьёзных побочных эффектов при случайном приёме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение – симптоматическое. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Анжелик, какие лекарственные средства вы принимаете. Сообщайте врачу, назначающему вам другие препараты, что вы принимаете Анжелик. Если у вас возникают сомнения относительно любого используемого вами лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

Перед началом применения ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости контрацепции посоветуйтесь с врачом о том, какие противозачаточные средства вам можно использовать.

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Анжелик. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин) и туберкулеза (например, рифампицин), антибиотики для лечения других инфекционных заболеваний (например, пенициллин и тетрациклины). Анжелик не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

  • Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время проведения заместительной гормональной терапии препаратом Анжелик оказывает влияние на эффективность препарата.

Особые указания

Медицинские осмотры
До начала приёма препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере, 1 раз в год) следует проводить гинекологические обследования, включая осмотр молочных желез, измерение артериального давления и другие необходимые исследования.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Анжелик.

• тромбозы у вас или кого-либо из ваших близких родственников в настоящее время или в анамнезе. Риск увеличивается с возрастом и становится максимальным, если:

– вы или кто-либо из ваших родственников когда-либо уже имели тромбоз сосудов
ног или легких
– у вас варикозное расширение вен
– у вас избыточная масса тела
– Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышается в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы используете Анжелик, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).
• фибромиома матки;
• эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
• заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
• желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия (высокое артериальное давление);
• хлоазма (желтовато-коричневые пигментные пятна на коже) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;
• эпилепсия;
• доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
• бронхиальная астма;
• мигрень;
• повышенный уровень триглицеридов в крови;
• порфирия;
• отосклероз;
• системная красная волчанка;
• малая хорея;

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и
при использовании препарата Анжелик.

Читайте также:  Почки человека что это

Анжелик не применяется с целью контрацепции
При необходимости контрацепции врач подберет вам негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

ЗГТ и опухоли

  • Рак эндометрия

При длительном применении одних только эстрогенов вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Гестаген, используемый в препарате Анжелик, препятствует увеличению этого риска.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Анжелик у вас часто бывают нарушения цикла или прорывные кровотечения.

  • Рак молочной железы

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

  • Опухоль печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, вам следует сообщить врачу, если у вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема Анжелика
Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

  • впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся типичной пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);
  • обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
  • внезапные нарушения зрения или слуха;
  • воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Анжелик у вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. К настораживающим признакам возможного тромбоза относятся:

  • кашель с кровью;
  • необычные боли в руках или ногах или их отечность;
  • внезапная нехватка воздуха;
  • потеря сознания.

Прием препарата Анжелик также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Если у вас случилось кровотечение после длительного периода аменореи, сообщите об этом вашему врачу: возможно, это потребует наблюдения.

Кровотечения из влагалища
Анжелик был разработан для проведения ЗГТ без регулярных кровотечений. Тем не менее, в течение первых месяцев терапии у вас могут отмечаться нерегулярные кровотечения из влагалища. Как правило, это мажущие кровянистые выделения, но иногда могут наблюдаться и более интенсивные прорывные кровотечения. Эти кровотечения обычно носят временный характер и, как правило, исчезают при продолжении терапии.

Если кровотечения сохраняются длительное время, усиливаются, а также, если после продолжительного их отсутствия (аменореи) у вас начинается кровотечение, обязательно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае может быть необходимо соответствующее обследование.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием половых стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если вы принимаете Анжелик.

Влияние на способность водить машины и управлять механизмами
Не выявлено.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 28 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Байер Шеринг Фарма АГ, D-13342 Берлин, Германия
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany

Лекарственная форма Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Противопоказания

Не предлогается начинать прием лекарства Анжелик® при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время приема лекарства Анжелик®, то надлежит срочно прекратить использование лекарства:

повышенная чувствительность к компонентам лекарства Анжелик®;

кровотечение из влагалища неясного происхождения;

подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе;

подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;

опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

тяжелые заболевания печени;

тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции);

острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в т.ч. приводящие к инфаркту миокарда, инсульту;

тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;

наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;

тромбоэмболия легочной артерии;

беременность и лактация;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Анжелик® надлежит назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время предшествующей беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»)

Нужно принять во внимание, что эстрогены отдельно иди в сочетании с гестагенами надлежит использовать с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: курение, гиперхолистеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при ХСН, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, порфирия, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием ЛС, вызывающих гиперкалиемию — калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и гепарина.

Нужно принять во внимание, что эстрогены отдельно иди в сочетании с гестагенами надлежит использовать с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях курение, гиперхолистеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при ХСН, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, порфирия, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием ЛС, вызывающих гиперкалиемию калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и гепарина.

Добавить комментарий