Розарт (5 мг): инструкция по применению, показания

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Связывание с белком составляет 90%. Метаболизм осуществляется в печени. Выведение с калом (90% пероральной дозы) приблизительно через 19 часов (период полувыведения).

Используется препарат в качестве дополнения к диете у людей, которым специалист уже назначил терапевтические мероприятия для уменьшения уровня содержания общего холестерина и холестерина-ЛПНП.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания ребенка и лактации запрещается принимать препарат Розарт.

сахарный диабет;.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: розувастатина кальция 5.21 мг, 10.42 мг, 20.84 или 41.68 мг эквивалентно розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг соответственно.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, магния стеарат,

Опадрай II 33G28435 Белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин)

10 мг, 20 мг и 40 мг

Опадрай II 33G240007 Розовый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, кармин (Е 120)).

Розарт снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов ТГ , повышает содержание холестерина- липопротеинов высокой плотности ХС-ЛПВП.

Противопоказания

  • пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатина или любой из вспомогательных веществ препарата
  • пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, что в три раза превышает верхнюю границу нормы (ВМН)
  • пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина
  • пациентам с миопатией;
  • пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;
  • в период беременности и кормления грудью, а также женщинам, репродуктивного возраста, не использующие надлежащие средства контрацепции.

Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолиза.

К факторам такого риска относятся:

  • умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина
  • гипотиреоз
  • наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
  • наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови
  • принадлежность к монголоидной расы;
  • одновременное применение фибратов

(См. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакокинетика»).

Нельзя исключать фармакодинамического взаимодействия между препаратом розувастатином и эзетимиба, что может привести к нежелательным явлениям см.

Как его принимать?

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая обычной водой. Терапевтический эффект не будет зависеть от приема пищи или времени суток. До начала применения больному нужно будет пару недель выдержать стандартную диету, назначаемую при повышенном уровне холестерина.

Дозировка подбирается с учетом большого количества индивидуальных особенностей – возраста, веса, уровня развития и тяжести заболевания, концентрации холестерина, сопутствующих и хронических болезней и т.п.

Стандартное назначение начинается с 5-10 мг в день и далее уже повышается или понижается в зависимости от реакции организма на препарат. Результат воздействия таблеток проверяется каждую неделю. Все время приема препарата пациент находится под наблюдением лечащего доктора, особенно это касается тех, которым была назначена доза в 40 мг.

Читайте также:  В чем польза и в чем вред от Л-Карнитина?

Для больных старше 70 лет, страдающих генетическим полиморфизмом или хроническими болезнями печени, дозировки должны быть минимальными, не более 5 мг.

Таблетки Розарт при правильном применении оказывают сильное влияние на уровень холестерина в крови снижают его на 55.

Состав и лекарственная форма

Согласно данным РЛС, Розарт (торговое название) – это гиполипидемическое средство, которое подавляет активность ГМГ-КоА редуктазы. Этот фермент отвечает за синтез вещества, предшествующего холестерину. Активный компонент препарата – розувастатин. Страна-производитель этого статина – о. Мальта. Розарт выпускается в виде таблеток покрытых оболочкой из плёнки. Лекарственная форма, содержащая 5 мг действующего вещества, имеет круглую форму и молочно-белый цвет. Пилюли дозировкой 10 мг и 20 мг также круглые, но розового цвета. Таблетки с максимальным содержанием розувастатина 40 мг имеют форму овала и розовый цвет.

Помимо активного вещества, в состав препарата входят следующие компоненты: микрокристаллы из целлюлозы, гидрофосфат кальция дигидрированный, моногидрированная лактоза, магниевый стеарат. Таблетки упаковываются в ячеистые блистеры из фольги, которые запакованы в картонные коробки. На каждой упаковке Розарта указан срок годности.

Активный компонент препарата розувастатин.

Розарт таблетки : инструкция по применению

Лечение должно быть прекращено, если уровень КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК, или если побочные эффекты со стороны мышечной системы значительны и вызывают каждодневное недомогание даже если уровни КФК превышают 5-ти кратный нормальный уровень КФК.

Состав, форма выпуска

Розарт – активное действующее вещество розувастатин. Вспомогательные компоненты: стеарат магния, дигидрат гидрофосфата кальция, моногидрат лактозы, кросповидон типа А, целлюлоза. Пленочная оболочка состоит из моногидрата лактозы, макрогола-3350, диоксида титана, гипромеллозы, триацетина.

Розарт – круглые таблетки, содержащие 5, 10, 20 или 40 мг активного вещества. Чтобы их было сложнее перепутать друг с другом, они имеют различный цвет и/или гравировку:

  • 5 мг – белые, надпись “ST 1”;
  • 10 мг – розовые, надпись “ST 2”;
  • 20 мг – розовые, надпись “ST 3”;
  • 40 мг – белые, надпись “ST 4”.

Пиковая концентрация достигается через 5 часов.

Показания и ограничения

Лекарство назначается исключительно врачом при наличии соответствующих показаний. Чаще всего его принимают при:

  • первичной гиперхолестеринемии. Она включает наследственную (гомо- и гетерозиготную) гиперхолестеринемию, а также и смешанную гиперлипидемию;
  • повышенном уровне триглицеридов;
  • атеросклерозе.

Также назначается Розарт для профилактики осложнений сердечно-сосудистых патологий (например, инфаркта или инсульта) без признаков ишемии сердца, но с повышенным риском ее развития. При этом может присутствовать один из провоцирующих факторов:

  • преклонный возраст (старше 55 лет);
  • артериальная гипертензия;
  • пониженный уровень полезного холестерина;
  • наличие вредных привычек (курение, злоупотребление алкоголем);
  • наличие случаев в семье раннего возникновения ишемической болезни сердца.

Как правило, препарат сочетают со специальной диетой, которая направлена на снижение уровня общего холестерина и ЛПНП. Также больным во время лечения назначается комплекс процедур для снижения массы тела.

Питание при повышенном холестерине

Перед назначением препарата следует убедиться в отсутствии у пациента следующих противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • повышенная чувствительность к статинам;
  • тяжелые острые заболевания печени (об этом свидетельствует повышение активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более);
  • прогрессирующая атрофия мышц;
  • прием Циклоспорина;
  • непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы;
  • наличие токсической реакции на применение других статинов или фибратов.
Читайте также:  Что делать, если у ребенка пропал голос?

С особой осторожностью применяется лекарство при наличии таких состояний:

  • уменьшение концентрации тиреоидных гормонов;
  • алкоголизм;
  • сепсис;
  • почечная недостаточность;
  • преклонный возраст;
  • высокий риск возникновения миопатии;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • травмы и оперативное вмешательство;
  • пониженное АД (гипотензия);
  • эпилептические припадки;
  • нарушение метаболизма;
  • эндокринные патологии;
  • ухудшение водно-электролитного баланса.

Категорически запрещено принимать лекарство беременным женщинам, кормящим матерям. Розувастатин проникает через плаценту и в грудное молоко и наносит вред ребенку. В случае назначения Розарта женщинам репродуктивного возраста, они должны тщательно предохраняться от зачатия. Если беременность наступила, то следует прекратить пить таблетки.

Также не назначают его детям до достижения совершеннолетия. Клинические испытания препарата не проводились в данной категории пациентов, поэтому нельзя точно спрогнозировать его воздействие на детский организм.

Стандартная начальная доза 5 или 10 мг за сутки.

Особые условия

Женщинам репродуктивного возраста на протяжении всего курса приема Розарта следует пользоваться адекватными средствами контрацепции. Это связано с тем, что в случае беременности Розувастатин может оказать негативное влияние на развитие плода за счет снижения необходимого уровня холестерина.

Из-за риска развития головокружения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с точными и опасными механизмами.

Беречь от детей.

Побочные явления

  • На мочевыделительную систему: протеинурия (возникновение белка в моче, не имеющее отношения к болезни почек, часто бывает при применении 40 мг препарата), инфекции путей мочевыделения; реже — боль внизу живота, периферический отек.
  • На центральную нервную систему: головные боли, головокружения, возникновение астенического синдрома (чрезмерная утомляемость, истощение); реже — депрессии, бессонница, ухудшение памяти.
  • На пищеварительную систему: запоры, тошнота, боли в животе; реже — рвота, метеоризм, диарея, панкреатит, желтуха, гепатит.
  • На дыхательную систему: зачастую — фарингит; реже — кашель, бронхит, пневмония, синусит, ринит.
  • На эндокринную систему: сахарный диабет.
  • На костно-мышечную систему: миалгия (выраженная болью мышц); реже — миопатия, гипертонус мышц, боли в спине, развитие патологии к перелому конечностей.
  • На сердечно-сосудистую систему: повышение артериальной гипертензии, стенокардия, учащение сердцебиения.

Вызывает некоторые аллергические реакции — кожный зуд, иногда сопровождаемый сыпью или крапивницей, реже — ангионевротический отек. Часто возникают боли в спине и ринофарингит. Возможно снижение потенции.

Следует обратить внимание, что побочные действия напрямую согласованы с дозировкой вещества, при стандартном оптимальном употреблении почти не возникают, при приеме же от 20 мг тоже проходят самостоятельно и выражаются, в основном, в незначительном масштабе.

На дыхательную систему зачастую фарингит; реже кашель, бронхит, пневмония, синусит, ринит.

Розарт: инструкция по применению

Препарат Розарт относится к фармакологической группе лекарственных средств гиполипидемические препараты. Он снижает уровень холестерина и других липидов в крови и способствует профилактике развития атеросклероза.

Он снижает уровень холестерина и других липидов в крови и способствует профилактике развития атеросклероза.

Розарт: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Розарт – это гиполипидемический препарат, снижающий уровень холестерина и других липидов в крови и способствующий профилактике развития атеросклероза.

Относится к группе конкурентных гиполипидемических средств, которые действуют на поверхностные слои гепатоцитов, клеток печени, увеличивая количество специфических рецепторов, ингибирующих превращение липопротеинов низкой плотности в так называемый «вредный» холестерин.

Читайте также:  Зокор : инструкция по применению

Выраженный терапевтический эффект препарата наступает спустя неделю регулярного приема. Гиполипидемический эффект находится в прямой зависимости от величины назначенной дозы. Терапевтическое действие наступает после 1 недели терапии, через 2 недели оно достигает 90% от максимального эффекта, а к 4 неделе – 100% и остается постоянным.

Результаты исследований показали, что на фоне приема Розарта 10 мг при гиперхолестеринемии IIa и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средним исходным показателем холестерина-ЛПНП 4,8 ммоль/л концентрация холестерина-ЛПНП достигает значений меньше 3 ммоль/л у 80% пациентов.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии среднее понижение уровня холестерина-ЛПНП на фоне приема розувастатина в дозе 20 мг и 40 мг составляет 22%.

До начала применения Розарта необходимо продиагностировать функции печени и сравнить с данными после 3-х месяцев употребления – при увеличении печеночных трансаминаз в 3 раза нужно уменьшить дозировку либо же вовсе прекратить прием.

Препарат выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый (для дозы 5 мг) или розовый (для дозы 10, 20 и 40 мг) цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин, его содержание в 1 таблетке составляет 5, 10, 20 и 40 мг.

Относится к группе конкурентных гиполипидемических средств, которые действуют на поверхностные слои гепатоцитов, клеток печени, увеличивая количество специфических рецепторов, ингибирующих превращение липопротеинов низкой плотности в так называемый вредный холестерин.

Противопоказания и передозировка

При тяжелом поражении почек, активных заболеваниях печени и мышечной дистрофии таблетки не назначаются. Также Розарт не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Прочие противопоказания – весь период беременности, лактационное (грудное) вскармливание и детский возраст до 18 лет.

Максимальная дозировка не назначается, если пациент страдает гипотиреозом (недостатком гормонов щитовидной железы) или злоупотребляет алкогольными напитками (в таком случае рекомендуется щадящая лекарственная доза либо вовсе препарат не выписывается). Таблетки с осторожностью назначаются больным, у которых кто-то из родственников страдает дистрофическим поражением мышц. Лицам монголоидной расы медикамент назначается строго в минимальной дозировке.

В некоторых случаях прием препарата может вызвать следующие негативные побочные реакции:

  • аллергические проявления в виде покраснения кожи, мелкой сыпи, зуда;
  • головокружение, головная боль, мышечная слабость;
  • нарушение эндокринной функции, проявляющейся в развитии сахарного диабета первого типа;
  • быстрая усталость и утомляемость;
  • повышение артериального давления, сердцебиение.

Пациенту не рекомендуется самостоятельно регулировать дозу в сторону увеличения. В противном случае возможно развитие симптомов передозировки:

  • тошнота, рвота, жидкий стул;
  • боли в животе;
  • бледность кожных покровов, потеря сознания;
  • нарушение дыхания и сердечного ритма.

При возникновении указанных состояний следует срочно вызвать неотложную помощь, а до приезда медиков промыть пациенту желудок.

Таблетки также проявляют свое действие в печени там происходит метаболический распад липопротеинов низкой плотности с образованием холестерина.

Побочные действия

К побочным эффектам относятся:

  • Возникновение аллергических реакций с различной интенсивностью;
  • Проблемы в деятельности центральной нервной системы – головокружения, головная боль, астения;
  • Со стороны нарушения работы пищеварительной системы – тошнота, рвота, боли в животе, запоры;
  • Может возникнуть фарингит;
  • Повышение сахара в крови;
  • Возникновение боли в мышцах и суставах.

Принимать его следует 1 раз в сутки.

Добавить комментарий